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- SAIZEN 8 mg/ml, solution injectable en cartouche
SAIZEN 8 mg/ml, solution injectable en cartouche
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 03/05/2011
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : MERCK SANTE
Composition
SOMATROPINE -8 mg, administration sous-cutanée
Présentation(s)
- Code CIP : 4155768 ou 3400941557682
1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml de solutionPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 04/04/2017Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 100%Prix hors honoraire de dispensation : 298,45€Prix honoraire compris : 299,47 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 4155774 ou 3400941557743
1 cartouche(s) en verre de 2,5 ml de solutionPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 25/03/2013Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 100%Prix hors honoraire de dispensation : 496,20€Prix honoraire compris : 497,22 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
- prescription initiale hospitalière annuelle
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 20/07/2022
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMRValeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par SAIZEN (somatropine) reste modéré dans le déficit marqué en hormone de croissance (GH) de l'adulte documenté par un test dynamique unique démontrant le déficit somatotrope.
Le service médical rendu par SAIZEN (somatropine) est modéré dans l'indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus.
- Avis du 15/02/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : FaibleRésumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS.
- Avis du 15/02/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le déficit somatotrope de l'enfant, dans le syndrome de Turner, dans l'insuffisance rénale chronique de l'enfant prépubère.
- Avis du 15/02/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans le déficit somatotrope de l'adulte.
- Avis du 20/07/2022
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMRValeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par SAIZEN (somatropine) reste modéré dans le déficit marqué en hormone de croissance (GH) de l'adulte documenté par un test dynamique unique démontrant le déficit somatotrope.
Le service médical rendu par SAIZEN (somatropine) est modéré dans l'indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus.
- Avis du 15/02/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : FaibleRésumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS.
- Avis du 15/02/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le déficit somatotrope de l'enfant, dans le syndrome de Turner, dans l'insuffisance rénale chronique de l'enfant prépubère.
- Avis du 15/02/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans le déficit somatotrope de l'adulte.
- Avis du 20/07/2022
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMRValeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par SAIZEN (somatropine) reste modéré dans le déficit marqué en hormone de croissance (GH) de l'adulte documenté par un test dynamique unique démontrant le déficit somatotrope.
Le service médical rendu par SAIZEN (somatropine) est modéré dans l'indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus.
- Avis du 15/02/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : FaibleRésumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS.
- Avis du 15/02/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le déficit somatotrope de l'enfant, dans le syndrome de Turner, dans l'insuffisance rénale chronique de l'enfant prépubère.
- Avis du 15/02/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans le déficit somatotrope de l'adulte.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 20/07/2022
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMRValeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :Les nouvelles données ne modifient pas les conclusions précédentes de SAIZEN (somatropine) dans l'indication du déficit marqué en hormone de croissance (GH) de l'adulte documenté par un test dynamique unique démontrant le déficit somatotrope.
- Avis du 20/07/2022
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMRValeur du SMR : VRésumé de l'avis :Les nouvelles données ne modifient pas les conclusions précédentes de SAIZEN (somatropine) dans l'indication du retard de croissance de l'enfant né petit pour l'âge gestationnel.
- Avis du 15/02/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
- Avis du 20/07/2022
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMRValeur du SMR : VRésumé de l'avis :Les nouvelles données ne modifient pas les conclusions précédentes de SAIZEN (somatropine) dans l'indication du retard de croissance de l'enfant né petit pour l'âge gestationnel.
- Avis du 20/07/2022
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMRValeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :Les nouvelles données ne modifient pas les conclusions précédentes de SAIZEN (somatropine) dans l'indication du déficit marqué en hormone de croissance (GH) de l'adulte documenté par un test dynamique unique démontrant le déficit somatotrope.
- Avis du 15/02/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
- Avis du 20/07/2022
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMRValeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :Les nouvelles données ne modifient pas les conclusions précédentes de SAIZEN (somatropine) dans l'indication du déficit marqué en hormone de croissance (GH) de l'adulte documenté par un test dynamique unique démontrant le déficit somatotrope.
- Avis du 20/07/2022
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMRValeur du SMR : VRésumé de l'avis :Les nouvelles données ne modifient pas les conclusions précédentes de SAIZEN (somatropine) dans l'indication du retard de croissance de l'enfant né petit pour l'âge gestationnel.
- Avis du 15/02/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Source : Base de données publique des médicaments.