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- RYALTRIS 25 microgrammes/600 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale
RYALTRIS 25 microgrammes/600 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale
Date de l'AMM : 26/10/2021
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : GLENMARK PHARMACEUTICALS (REPUBLIQUE TCHEQUE)
Composition
FUROATE DE MOMÉTASONE-25 microgrammes, sous forme de FUROATE DE MOMÉTASONE MONOHYDRATÉ
suspension, administration nasale
OLOPATADINE-600 microgrammes, sous forme de CHLORHYDRATE D'OLOPATADINE
suspension, administration nasale
Présentation(s)
- Code CIP : 3024059 ou 3400930240595
1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 mL avec pompe doseuse (240 pulvérisations)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 28/03/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 30 %
Prix hors honoraire de dispensation : 10,23€
Prix honoraire compris : 11,25 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 31/08/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par RYALTRIS (association chlorhydrate d'olopatadine/furoate de mométasone), suspension pour pulvérisation nasale, est :
insuffisant chez les patients pour lesquels une monothérapie par antihistaminique (oral ou intranasal) ou corticoïde intranasal est considérée comme suffisante pour jus-tifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives dispo-nibles.
- Avis du 31/08/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par RYALTRIS (association chlorhydrate d'olopatadine/furoate de mométasone), suspension pour pulvérisation nasale, est :
- modéré uniquement chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, pour le traitement des symptômes nasaux modérés à sévères de la rhinite allergique, unique-ment en deuxième intention, lorsqu'une monothérapie par antihistaminique ou par cor-ticoïde intranasal n'est pas considérée comme suffisante.
- Avis du 31/08/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par RYALTRIS (association chlorhydrate d'olopatadine/furoate de mométasone), suspension pour pulvérisation nasale, est :
insuffisant chez les patients pour lesquels une monothérapie par antihistaminique (oral ou intranasal) ou corticoïde intranasal est considérée comme suffisante pour jus-tifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives dispo-nibles.
- Avis du 31/08/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par RYALTRIS (association chlorhydrate d'olopatadine/furoate de mométasone), suspension pour pulvérisation nasale, est :
- modéré uniquement chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, pour le traitement des symptômes nasaux modérés à sévères de la rhinite allergique, unique-ment en deuxième intention, lorsqu'une monothérapie par antihistaminique ou par cor-ticoïde intranasal n'est pas considérée comme suffisante.
- Avis du 31/08/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par RYALTRIS (association chlorhydrate d'olopatadine/furoate de mométasone), suspension pour pulvérisation nasale, est :
insuffisant chez les patients pour lesquels une monothérapie par antihistaminique (oral ou intranasal) ou corticoïde intranasal est considérée comme suffisante pour jus-tifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives dispo-nibles.
- Avis du 31/08/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par RYALTRIS (association chlorhydrate d'olopatadine/furoate de mométasone), suspension pour pulvérisation nasale, est :
- modéré uniquement chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, pour le traitement des symptômes nasaux modérés à sévères de la rhinite allergique, unique-ment en deuxième intention, lorsqu'une monothérapie par antihistaminique ou par cor-ticoïde intranasal n'est pas considérée comme suffisante.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 31/08/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :RYALTRIS (association chlorhydrate d'olopatadine/furoate de mométasone) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux associations d'un d'anti-histaminique et d'un corticoïde intranasal dans la prise en charge dans la prise en charge des symp-tômes nasaux modérés à sévères de la rhinite allergique, en deuxième intention, lorsqu'une mono-thérapie par antihistaminique ou par corticoïde intranasal n'est pas considérée comme suffisante.
- Avis du 31/08/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :RYALTRIS (association chlorhydrate d'olopatadine/furoate de mométasone) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux associations d'un d'anti-histaminique et d'un corticoïde intranasal dans la prise en charge dans la prise en charge des symp-tômes nasaux modérés à sévères de la rhinite allergique, en deuxième intention, lorsqu'une mono-thérapie par antihistaminique ou par corticoïde intranasal n'est pas considérée comme suffisante.
- Avis du 31/08/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :RYALTRIS (association chlorhydrate d'olopatadine/furoate de mométasone) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux associations d'un d'anti-histaminique et d'un corticoïde intranasal dans la prise en charge dans la prise en charge des symp-tômes nasaux modérés à sévères de la rhinite allergique, en deuxième intention, lorsqu'une mono-thérapie par antihistaminique ou par corticoïde intranasal n'est pas considérée comme suffisante.
Source : Base de données publique des médicaments.