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- ROVAMYCINE 3 MILLIONS UI, comprimé pelliculé
ROVAMYCINE 3 MILLIONS UI, comprimé pelliculé
Date de l'AMM : 05/03/1990
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Composition
SPIRAMYCINE-3 000 000 UI, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3324708 ou 3400933247089
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 19/09/1990Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 5,78€Prix honoraire compris : 6,80 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 5583207 ou 3400955832072
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 06/01/2023Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
SPIRAMYCINE 3 M.U.I. - ROVAMYCINE 3 MILLIONS U I, comprimé pelliculé.
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 03/10/2018
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications :
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé,
exacerbations des bronchites chroniques : en cas d'exacerbation de bronchite chronique de stade II (si crachats purulents),
pneumopathies communautaires chez des sujets : sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie pneumococcique. En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont indiqués quels que soient la gravité et le terrain,
infections cutanées bénignes et infections stomatologiques,
infections génitales non gonococciques,
chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêta-lactamines,
toxoplasmose de la femme enceinte.
- Avis du 03/10/2018
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications :
Surinfections des bronchites aiguës (au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie),
Sinusites aiguës (les surinfections bactériennes responsables de sinusites aiguës purulentes peuvent évoluer vers des complications suppuratives loco-régionales. Etant donné l'activité modeste sur H. influenzae et le pourcentage élevé de souches de pneumocoques résistants, les macrolides ne sont plus adaptés au traitement des sinusites aiguës purulentes),
Prophylaxie des méningites à méningocoque (la spiramycine n'a plus de place dans cette indication).
- Avis du 03/10/2018
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications :
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé,
exacerbations des bronchites chroniques : en cas d'exacerbation de bronchite chronique de stade II (si crachats purulents),
pneumopathies communautaires chez des sujets : sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie pneumococcique. En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont indiqués quels que soient la gravité et le terrain,
infections cutanées bénignes et infections stomatologiques,
infections génitales non gonococciques,
chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêta-lactamines,
toxoplasmose de la femme enceinte.
- Avis du 03/10/2018
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications :
Surinfections des bronchites aiguës (au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie),
Sinusites aiguës (les surinfections bactériennes responsables de sinusites aiguës purulentes peuvent évoluer vers des complications suppuratives loco-régionales. Etant donné l'activité modeste sur H. influenzae et le pourcentage élevé de souches de pneumocoques résistants, les macrolides ne sont plus adaptés au traitement des sinusites aiguës purulentes),
Prophylaxie des méningites à méningocoque (la spiramycine n'a plus de place dans cette indication).
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 20/07/2011
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
- Avis du 20/07/2011
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Source : Base de données publique des médicaments.