ROVAMYCINE 1 500 000 UI, comprimé pelliculé

Date de la dernière mise à jour : 19/02/2025

Date de l'AMM : 21/03/1983

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Composition

SPIRAMYCINE-1 500 000 UI
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3124168 ou 3400931241683

2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 8 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/01/1972
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 8,18€
Prix honoraire compris : 9,20 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 03/10/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications :
• angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé,
• exacerbations des bronchites chroniques : en cas d'exacerbation de bronchite chronique de stade II (si crachats purulents),
• pneumopathies communautaires chez des sujets : sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie pneumococcique. En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont indiqués quels que soient la gravité et le terrain,
• infections cutanées bénignes et infections stomatologiques,
• infections génitales non gonococciques,
• chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêta-lactamines,
• toxoplasmose de la femme enceinte.

  • Avis du 03/10/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications :
• Surinfections des bronchites aiguës (au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie),
• Sinusites aiguës (les surinfections bactériennes responsables de sinusites aiguës purulentes peuvent évoluer vers des complications suppuratives loco-régionales. Etant donné l'activité modeste sur H. influenzae et le pourcentage élevé de souches de pneumocoques résistants, les macrolides ne sont plus adaptés au traitement des sinusites aiguës purulentes),
• Prophylaxie des méningites à méningocoque (la spiramycine n'a plus de place dans cette indication).

  • Avis du 03/10/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications :
• angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé,
• exacerbations des bronchites chroniques : en cas d'exacerbation de bronchite chronique de stade II (si crachats purulents),
• pneumopathies communautaires chez des sujets : sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie pneumococcique. En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont indiqués quels que soient la gravité et le terrain,
• infections cutanées bénignes et infections stomatologiques,
• infections génitales non gonococciques,
• chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêta-lactamines,
• toxoplasmose de la femme enceinte.

  • Avis du 03/10/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications :
• Surinfections des bronchites aiguës (au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie),
• Sinusites aiguës (les surinfections bactériennes responsables de sinusites aiguës purulentes peuvent évoluer vers des complications suppuratives loco-régionales. Etant donné l'activité modeste sur H. influenzae et le pourcentage élevé de souches de pneumocoques résistants, les macrolides ne sont plus adaptés au traitement des sinusites aiguës purulentes),
• Prophylaxie des méningites à méningocoque (la spiramycine n'a plus de place dans cette indication).

Source : Base de données publique des médicaments.

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