ROVALCYTE 50 mg/ml, poudre pour solution buvable

Date de la dernière mise à jour : 20/02/2025

Date de l'AMM : 02/07/2008

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)

Composition

VALGANCICLOVIR-50 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE VALGANCICLOVIR
poudre, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3867337 ou 3400938673371

1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 12 g de poudre avec adaptateur(s) pour flacon polyéthylène basse densité (PEBD) avec 2 seringue(s) pour administration orale polypropylène polyéthylène
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 15/06/2009
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 243,38€
Prix honoraire compris : 244,40 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Informations importantes

Information importante du 2021-05-17

RoValcyte® 50 mg/ml, poudre pour solution buvable (valganciclovir) : Modification des graduations de la nouvelle seringue pour administration orale (de mg à ml)

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 17/10/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ROVALCYTE reste important dans les indications de l'AMM.

  • Avis du 17/10/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ROVALCYTE reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 12/11/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :En l'absence de donnée clinique, ROVALCYTE, en poudre pour solution buvable n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à ROVALCYTE, comprimé.

  • Avis du 12/11/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :En l'absence de donnée clinique, ROVALCYTE, en poudre pour solution buvable n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à ROVALCYTE, comprimé.

Source : Base de données publique des médicaments.

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