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- ROVALCYTE 450 mg, comprimé pelliculé
ROVALCYTE 450 mg, comprimé pelliculé
Date de l'AMM : 16/10/2002
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Composition
VALGANCICLOVIR-450 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE VALGANCICLOVIRcomprimé, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3601361 ou 3400936013612
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfantPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 17/02/2003Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 590,11€Prix honoraire compris : 591,13 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Groupes génériques
VALGANCICLOVIR (CHLORHYDRATE DE) équivalant à valganciclovir 450 mg - ROVALCYTE 450 mg, comprimé pelliculé
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 17/10/2018
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ROVALCYTE reste important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 17/10/2018
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ROVALCYTE reste important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 11/02/2004
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :ROVALCYTE ne présente pas d'amélioration du service médical par rapport à CYMEVAN formes orales dans une population limitée aux patients CMV-négatif ayant bénéficié d'une transplantation à partir d'un donneur CMV-positif.
- Avis du 18/06/2003
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IIRésumé de l'avis :Valganciclovir (ROVALCYTE) voie orale présente une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) en terme de commodité et de sécurité d'emploi (absence de recours à un cathéter) en traitement d'attaque par rapport à foscarnet (FOSCAVIR I.V.) ou ganciclovir (CYMEVAN I.V.) et en traitement d'entretien par rapport à ganciclovir (CYMEVAN gélules 250 mg et 500 mg), ganciclovir (CYMEVAN I.V.) ou foscarnet (FOSCAVIR I.V.).
- Avis du 11/02/2004
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :ROVALCYTE ne présente pas d'amélioration du service médical par rapport à CYMEVAN formes orales dans une population limitée aux patients CMV-négatif ayant bénéficié d'une transplantation à partir d'un donneur CMV-positif.
- Avis du 18/06/2003
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IIRésumé de l'avis :Valganciclovir (ROVALCYTE) voie orale présente une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) en terme de commodité et de sécurité d'emploi (absence de recours à un cathéter) en traitement d'attaque par rapport à foscarnet (FOSCAVIR I.V.) ou ganciclovir (CYMEVAN I.V.) et en traitement d'entretien par rapport à ganciclovir (CYMEVAN gélules 250 mg et 500 mg), ganciclovir (CYMEVAN I.V.) ou foscarnet (FOSCAVIR I.V.).
Source : Base de données publique des médicaments.