ROVALCYTE 450 mg, comprimé pelliculé

Date de la dernière mise à jour : 21/02/2025

Date de l'AMM : 16/10/2002

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)

Composition

VALGANCICLOVIR-450 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE VALGANCICLOVIR
comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3601361 ou 3400936013612

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 17/02/2003
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 590,11€
Prix honoraire compris : 591,13 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

VALGANCICLOVIR (CHLORHYDRATE DE) équivalant à valganciclovir 450 mg - ROVALCYTE 450 mg, comprimé pelliculé

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 17/10/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ROVALCYTE reste important dans les indications de l'AMM.

  • Avis du 17/10/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ROVALCYTE reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 11/02/2004

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :ROVALCYTE ne présente pas d'amélioration du service médical par rapport à CYMEVAN formes orales dans une population limitée aux patients CMV-négatif ayant bénéficié d'une transplantation à partir d'un donneur CMV-positif.

  • Avis du 18/06/2003

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : II
Résumé de l'avis :Valganciclovir (ROVALCYTE) voie orale présente une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) en terme de commodité et de sécurité d'emploi (absence de recours à un cathéter) en traitement d'attaque par rapport à foscarnet (FOSCAVIR I.V.) ou ganciclovir (CYMEVAN I.V.) et en traitement d'entretien par rapport à ganciclovir (CYMEVAN gélules 250 mg et 500 mg), ganciclovir (CYMEVAN I.V.) ou foscarnet (FOSCAVIR I.V.).

  • Avis du 11/02/2004

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :ROVALCYTE ne présente pas d'amélioration du service médical par rapport à CYMEVAN formes orales dans une population limitée aux patients CMV-négatif ayant bénéficié d'une transplantation à partir d'un donneur CMV-positif.

  • Avis du 18/06/2003

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : II
Résumé de l'avis :Valganciclovir (ROVALCYTE) voie orale présente une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) en terme de commodité et de sécurité d'emploi (absence de recours à un cathéter) en traitement d'attaque par rapport à foscarnet (FOSCAVIR I.V.) ou ganciclovir (CYMEVAN I.V.) et en traitement d'entretien par rapport à ganciclovir (CYMEVAN gélules 250 mg et 500 mg), ganciclovir (CYMEVAN I.V.) ou foscarnet (FOSCAVIR I.V.).

Source : Base de données publique des médicaments.

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