ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique

Date de la dernière mise à jour : 22/02/2025

Date de l'AMM : 28/08/2014

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : ROTOP PHARMAKA (ALLEMAGNE)

Composition

ALBUMINE HUMAINE -0,5 mg
, administration intradermique;intratumorale;péri-aréolaire;péritumorale;sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 5867637 ou 3400958676376

5 flacon(s) en verre
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 18/03/2015
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 01/04/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, est important en « Lymphoscintigraphie pour la visualisation du système lymphatique et pour le diagnostic différentiel entre une obstruction veineuse ou lymphatique » et dans la « Détection des ganglions sentinelles dans le mélanome malin et le cancer du sein.».

  • Avis du 01/04/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, est important en « Lymphoscintigraphie pour la visualisation du système lymphatique et pour le diagnostic différentiel entre une obstruction veineuse ou lymphatique » et dans la « Détection des ganglions sentinelles dans le mélanome malin et le cancer du sein.».

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 01/04/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :En l'état actuel des données, en l'absence de démonstration d'une différence entre ROTOP-nanoHSA et ses comparateurs, ROTOP-nanoHSA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NANOCOLL ou NANOCIS.

  • Avis du 01/04/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :En l'état actuel des données, en l'absence de démonstration d'une différence entre ROTOP-nanoHSA et ses comparateurs, ROTOP-nanoHSA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NANOCOLL ou NANOCIS.

Source : Base de données publique des médicaments.

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