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- ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
Date de l'AMM : 28/08/2014
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : ROTOP PHARMAKA (ALLEMAGNE)
Composition
ALBUMINE HUMAINE -0,5 mg, administration intradermique;intratumorale;péri-aréolaire;péritumorale;sous-cutanée
Présentation(s)
- Code CIP : 5867637 ou 3400958676376
5 flacon(s) en verrePrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 18/03/2015Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 01/04/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, est important en « Lymphoscintigraphie pour la visualisation du système lymphatique et pour le diagnostic différentiel entre une obstruction veineuse ou lymphatique » et dans la « Détection des ganglions sentinelles dans le mélanome malin et le cancer du sein.».
- Avis du 01/04/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, est important en « Lymphoscintigraphie pour la visualisation du système lymphatique et pour le diagnostic différentiel entre une obstruction veineuse ou lymphatique » et dans la « Détection des ganglions sentinelles dans le mélanome malin et le cancer du sein.».
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 01/04/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :En l'état actuel des données, en l'absence de démonstration d'une différence entre ROTOP-nanoHSA et ses comparateurs, ROTOP-nanoHSA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NANOCOLL ou NANOCIS.
- Avis du 01/04/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :En l'état actuel des données, en l'absence de démonstration d'une différence entre ROTOP-nanoHSA et ses comparateurs, ROTOP-nanoHSA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NANOCOLL ou NANOCIS.
Source : Base de données publique des médicaments.