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- RIXATHON 100 mg, solution à diluer pour perfusion
RIXATHON 100 mg, solution à diluer pour perfusion
Date de l'AMM : 15/06/2017
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : SANDOZ (AUTRICHE)
Composition
RITUXIMAB -100 mg, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 5503445 ou 3400955034452
2 flacon(s) en verre de 10 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 05/02/2018Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
- prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 01/04/2020
Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par RIXATHON (rituximab) est important « en association aux glucocorticoïdes, pour le traitement des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives » et « dans le traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère ».
- Avis du 27/09/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par RIXATHON, solution à diluer pour perfusion est important dans l'ensemble des indications de l'AMM.
- Avis du 01/04/2020
Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par RIXATHON (rituximab) est important « en association aux glucocorticoïdes, pour le traitement des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives » et « dans le traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère ».
- Avis du 27/09/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par RIXATHON, solution à diluer pour perfusion est important dans l'ensemble des indications de l'AMM.
- Avis du 01/04/2020
Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par RIXATHON (rituximab) est important « en association aux glucocorticoïdes, pour le traitement des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives » et « dans le traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère ».
- Avis du 27/09/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par RIXATHON, solution à diluer pour perfusion est important dans l'ensemble des indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 01/04/2020
Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités, RIXATHON (rituximab) 100 et 500 mg, solution à diluer pour perfusion sont des biosimilaires qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, MABTHERA, déjà inscrite.
- Avis du 27/09/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :En tant que médicament biosimilaire, RIXATHON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, MABTHERA, solution à diluer pour perfusion.
- Avis du 01/04/2020
Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités, RIXATHON (rituximab) 100 et 500 mg, solution à diluer pour perfusion sont des biosimilaires qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, MABTHERA, déjà inscrite.
- Avis du 27/09/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :En tant que médicament biosimilaire, RIXATHON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, MABTHERA, solution à diluer pour perfusion.
- Avis du 01/04/2020
Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités, RIXATHON (rituximab) 100 et 500 mg, solution à diluer pour perfusion sont des biosimilaires qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, MABTHERA, déjà inscrite.
- Avis du 27/09/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :En tant que médicament biosimilaire, RIXATHON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, MABTHERA, solution à diluer pour perfusion.
Source : Base de données publique des médicaments.