RISPERDAL 4 mg, comprimé pelliculé

Date de la dernière mise à jour : 18/03/2025

Date de l'AMM : 02/05/1995

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : JANSSEN CILAG

Composition

RISPÉRIDONE-4 mg
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3442738 ou 3400934427381

plaquette(s) PVC polyéthylène basse densité (PEBD) PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 20/04/1998
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 8,53€
Prix honoraire compris : 9,55 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

RISPERIDONE 4 mg - RISPERDAL 4 mg, comprimé pelliculé.

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 16/03/2016

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu de RISPERDAL reste important dans :
• le traitement de la schizophrénie .
• le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires .
• le traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique.
Le service médical rendu de RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le traitement d'entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux.

  • Avis du 16/03/2016

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par RISPERDAL reste insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres.

  • Avis du 16/03/2016

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu de RISPERDAL reste important dans :
• le traitement de la schizophrénie .
• le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires .
• le traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique.
Le service médical rendu de RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le traitement d'entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux.

  • Avis du 16/03/2016

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par RISPERDAL reste insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres.

  • Avis du 16/03/2016

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu de RISPERDAL reste important dans :
• le traitement de la schizophrénie .
• le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires .
• le traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique.
Le service médical rendu de RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le traitement d'entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux.

  • Avis du 16/03/2016

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par RISPERDAL reste insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 30/11/2011

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :RISPERDAL et RISPERDALORO comme tous les autres antipsychotiques (y compris les antipsychotiques de première génération) apportent une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la schizophrénie.

  • Avis du 12/04/2006

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Risperdal n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux traitements disponibles dans la prise en charge des épisodes maniaques aigus modérés et sévères.

  • Avis du 30/11/2011

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :RISPERDAL et RISPERDALORO comme tous les autres antipsychotiques (y compris les antipsychotiques de première génération) apportent une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la schizophrénie.

  • Avis du 12/04/2006

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Risperdal n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux traitements disponibles dans la prise en charge des épisodes maniaques aigus modérés et sévères.

  • Avis du 30/11/2011

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :RISPERDAL et RISPERDALORO comme tous les autres antipsychotiques (y compris les antipsychotiques de première génération) apportent une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la schizophrénie.

  • Avis du 12/04/2006

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Risperdal n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux traitements disponibles dans la prise en charge des épisodes maniaques aigus modérés et sévères.

Source : Base de données publique des médicaments.

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