RETACRIT 6 000 UI/0,6 mL, solution injectable en seringue préremplie

Date de la dernière mise à jour : 22/02/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :


Date de l'AMM : 18/12/2007

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)

Composition

ÉPOÉTINE ZÊTA -6000 UI
, administration intraveineuse;sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3001214 ou 3400930012147

6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec dispositif(s) de sécurité de l'aiguille
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 03/04/2017
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 159,34€
Prix honoraire compris : 160,36 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription initiale hospitalière annuelle
  • prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 17/04/2019

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le SMR reste important :
1/ dans le traitement de l'anémie associée à l'IRC :
•chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,
•chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.
Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par RETACRIT reste important :
2/ chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : [...] .
•chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue [...].
3/ est important pour augmenter le taux d'hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d'érythropoïétine faible (< 200 mU/ml).

  • Avis du 17/04/2019

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par RETACRIT reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels.

  • Avis du 17/04/2019

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le SMR reste important :
1/ dans le traitement de l'anémie associée à l'IRC :
•chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,
•chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.
Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par RETACRIT reste important :
2/ chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : [...] .
•chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue [...].
3/ est important pour augmenter le taux d'hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d'érythropoïétine faible (< 200 mU/ml).

  • Avis du 17/04/2019

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par RETACRIT reste modéré chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malin ou un myélome multiple, et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 17/04/2019

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :En tant que médicament biosimilaire, RETACRIT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, EPREX dans la nouvelle indication (traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d'érythropoïétine faible (< 200 mU/ml)).

  • Avis du 01/07/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  • Avis du 29/02/2012

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :RETACRIT, en tant que spécialité « biosimilaire » d'EPREX, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à EPREX.

  • Avis du 27/04/2011

Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :RETACRIT, en tant que spécialité « biosimilaire » d'EPREX, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à EPREX.

  • Avis du 03/09/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :RETACRIT, en tant que spécialité « biosimilaire » d'EPREX, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

  • Avis du 17/04/2019

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :En tant que médicament biosimilaire, RETACRIT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, EPREX dans la nouvelle indication (traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d'érythropoïétine faible (< 200 mU/ml)).

  • Avis du 01/07/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  • Avis du 29/02/2012

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :RETACRIT, en tant que spécialité « biosimilaire » d'EPREX, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à EPREX.

  • Avis du 27/04/2011

Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :RETACRIT, en tant que spécialité « biosimilaire » d'EPREX, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à EPREX.

  • Avis du 03/09/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :RETACRIT, en tant que spécialité « biosimilaire » d'EPREX, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

Source : Base de données publique des médicaments.

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