RESTORVOL 6 %, solution pour perfusion

Date de la dernière mise à jour : 17/03/2025

Date de l'AMM : 15/02/2008

Spécialité Non commercialisée - Autorisation abrogée

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée.

Titulaire de l'AMM : B BRAUN MELSUNGEN

Composition

CHLORURE DE SODIUM-9,00 g
, administration intraveineuse

HYDROXYÉTHYLAMIDON 130 000-60,00 g
, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 3838442 ou 3400938384420

20 poche(s) (ECOBAG) polypropylène polyéthylène polyester suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 03/10/2022
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2022-02-22

Retour d'information sur le PRAC de février 2022 (7 - 10 février)

Information importante du 2022-09-26

Suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments à base d'hydroxyéthylamidon

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 22/10/2014

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VOLUVEN est modéré après échec des cristalloïdes dans la nouvelle indication de l'AMM uniquement dans un contexte post-opératoire ou pour la prise en charge d'une hémorragie aigue.

  • Avis du 25/06/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.

  • Avis du 22/10/2014

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VOLUVEN est modéré après échec des cristalloïdes dans la nouvelle indication de l'AMM uniquement dans un contexte post-opératoire ou pour la prise en charge d'une hémorragie aigue.

  • Avis du 25/06/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.

  • Avis du 22/10/2014

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par VOLUVEN est modéré après échec des cristalloïdes dans la nouvelle indication de l'AMM uniquement dans un contexte post-opératoire ou pour la prise en charge d'une hémorragie aigue.

  • Avis du 25/06/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 25/06/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :RESTORVOL 6% n`apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres médicaments de cette classe (HEA).

  • Avis du 25/06/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :RESTORVOL 6% n`apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres médicaments de cette classe (HEA).

  • Avis du 25/06/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :RESTORVOL 6% n`apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres médicaments de cette classe (HEA).

Source : Base de données publique des médicaments.

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