RESPREEZA 4000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion

Date de la dernière mise à jour : 17/03/2025

Date de l'AMM : 31/01/2019

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : CSL BEHRING (ALLEMAGNE)

Composition

ALPHA-1 ANTITRYPSINE HUMAINE -4000 mg
, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5505701 ou 3400955057017

1 flacon en verre de 4000 mg -1 flacon en verre de 76 ml avec dispositif de transfert 20/20 (dispositif Mix2Vial)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 30/08/2019
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2020-04-30

L'ANSM demande aux professionnels de santé de respecter la hiérarchisation des indications des immunoglobulines humaines normales (IgHN) - Point d'information

Information importante du 2020-09-29

L'ANSM réunit un comité d'experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information

Information importante du 2021-04-15

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription hospitalière
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 17/10/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :le service médical rendu par RESPREEZA 4000 mg et 5000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion est faible dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 17/10/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :le service médical rendu par RESPREEZA 4000 mg et 5000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion est faible dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 17/10/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :le service médical rendu par RESPREEZA 4000 mg et 5000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion est faible dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 17/10/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité déjà inscrite.

  • Avis du 17/10/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité déjà inscrite.

  • Avis du 17/10/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité déjà inscrite.

Source : Base de données publique des médicaments.

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