RENAGEL 800 mg, comprimé pelliculé

Date de la dernière mise à jour : 17/03/2025

Date de l'AMM : 23/04/2001

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Composition

CHLORHYDRATE DE SÉVÉLAMER-800 mg
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3572659 ou 3400935726599

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 180 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 23/05/2003
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 67,67€
Prix honoraire compris : 68,69 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

SÉVÉLAMER (CHLORHYDRATE DE) 800 mg - RENAGEL 800 mg, comprimé pelliculé

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 27/06/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par RENAGEL reste important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 27/06/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par RENAGEL reste important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 27/06/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par RENAGEL reste important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 11/06/2008

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Dans l'extension d'indication chez les patients en dialyse péritonéale, RENAGEL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.

  • Avis du 11/06/2008

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :En première intention chez les patients hyperphosphorémiques hémodialysés, il n'a pas été montré de bénéfice en termes de morbi-mortalité de l'administration de RENAGEL par rapport aux comparateurs. Aussi, la commission considère que RENAGEL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.

  • Avis du 11/06/2008

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Dans l'extension d'indication chez les patients en dialyse péritonéale, RENAGEL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.

  • Avis du 11/06/2008

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :En première intention chez les patients hyperphosphorémiques hémodialysés, il n'a pas été montré de bénéfice en termes de morbi-mortalité de l'administration de RENAGEL par rapport aux comparateurs. Aussi, la commission considère que RENAGEL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.

  • Avis du 11/06/2008

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Dans l'extension d'indication chez les patients en dialyse péritonéale, RENAGEL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.

  • Avis du 11/06/2008

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :En première intention chez les patients hyperphosphorémiques hémodialysés, il n'a pas été montré de bénéfice en termes de morbi-mortalité de l'administration de RENAGEL par rapport aux comparateurs. Aussi, la commission considère que RENAGEL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.

Source : Base de données publique des médicaments.

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