RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable

Date de la dernière mise à jour : 17/03/2025

Date de l'AMM : 02/07/2008

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : BAUSCH HEALTH IRELAND (IRLANDE)

Composition

BROMURE DE MÉTHYLNALTREXONE-12 mg
, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3873674 ou 3400938736748

7 flacon(s) en verre de 0,6 ml avec 7 seringue(s) avec 14 tampon(s) alcoolisé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 20/05/2009
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 177,17€
Prix honoraire compris : 178,19 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 20/02/2019

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par RELISTOR reste faible dans l'indication « Traitement de la constipation des patients traités par opioïdes ne présentant pas une pathologie avancée et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ».

  • Avis du 20/02/2019

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par RELISTOR reste important dans l'indication « Traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une maladie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ».

  • Avis du 20/02/2019

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par RELISTOR reste faible dans l'indication « Traitement de la constipation des patients traités par opioïdes ne présentant pas une pathologie avancée et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ».

  • Avis du 20/02/2019

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par RELISTOR reste important dans l'indication « Traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une maladie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ».

  • Avis du 12/02/2025

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par RELISTOR 12 mg / 0,6 mL, solution injectable (bromure de méthylnaltrexone), reste faible dans l'indication « Traitement de la constipation des patients traités par opioïdes ne présentant pas une pathologie avancée et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ».

  • Avis du 12/02/2025

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par RELISTOR 12 mg / 0,6 mL, solution injectable (bromure de méthylnaltrexone), reste important dans l'indication « Traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une maladie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ».

  • Avis du 20/02/2019

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par RELISTOR reste faible dans l'indication « Traitement de la constipation des patients traités par opioïdes ne présentant pas une pathologie avancée et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ».

  • Avis du 20/02/2019

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par RELISTOR reste important dans l'indication « Traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une maladie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ».

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 22/02/2017

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu de :
• l'efficacité de RELISTOR sur la proportion de selles sans traitement de secours dans les 4 heures suivant son administration,
• la démonstration de cette efficacité versus placebo et chez des patients dont le statut vis-à-vis d'un traitement laxatif optimisé n'est pas clairement déterminé,
• la quantité d'effet observée modeste et sur une courte durée,
RELISTOR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de la constipation induite par les opioïdes chez des patients ne présentant pas de maladie à un stade avancé et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante.

  • Avis du 10/12/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :RELISTOR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une pathologie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante.

  • Avis du 22/02/2017

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu de :
• l'efficacité de RELISTOR sur la proportion de selles sans traitement de secours dans les 4 heures suivant son administration,
• la démonstration de cette efficacité versus placebo et chez des patients dont le statut vis-à-vis d'un traitement laxatif optimisé n'est pas clairement déterminé,
• la quantité d'effet observée modeste et sur une courte durée,
RELISTOR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de la constipation induite par les opioïdes chez des patients ne présentant pas de maladie à un stade avancé et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante.

  • Avis du 10/12/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :RELISTOR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une pathologie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante.

  • Avis du 12/02/2025

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces présentations sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites de la spécialité RELISTOR 12 mg / 0,6 mL, solution injectable (bromure de méthylnatrexone).

  • Avis du 22/02/2017

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu de :
• l'efficacité de RELISTOR sur la proportion de selles sans traitement de secours dans les 4 heures suivant son administration,
• la démonstration de cette efficacité versus placebo et chez des patients dont le statut vis-à-vis d'un traitement laxatif optimisé n'est pas clairement déterminé,
• la quantité d'effet observée modeste et sur une courte durée,
RELISTOR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de la constipation induite par les opioïdes chez des patients ne présentant pas de maladie à un stade avancé et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante.

  • Avis du 10/12/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :RELISTOR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une pathologie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante.

Source : Base de données publique des médicaments.

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