REBIF 44 microgrammes/0,5 ml, solution injectable en cartouche

Date de la dernière mise à jour : 17/03/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :


Date de l'AMM : 16/01/2009

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : MERCK SERONO EUROPE (ROYAUME-UNI)

Composition

INTERFÉRON BÊTA-1A -132 microgrammes
, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3931472 ou 3400939314723

4 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 21/12/2009
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 619,06€
Prix honoraire compris : 620,08 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription initiale réservée à certains spécialistes
  • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 11/01/2017

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités REBIF reste important dans les indications de leur AMM.

  • Avis du 11/01/2017

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités REBIF reste important dans les indications de leur AMM.

  • Avis du 11/01/2017

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités REBIF reste important dans les indications de leur AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 20/06/2012

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :REBIF n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant présenté un seul événement démyélinisant et qui sont considérés à haut risque de développer une sclérose en plaques cliniquement définie.

  • Avis du 04/11/2009

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu de l'absence de données comparatives, les spécialités REBIF 22 µg/0,5 ml et 44 µg/0,5 ml, solutions injectables en cartouches n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge des patients traités par REBIF 22 µg/0,5 ml et 44 µg/0,5 ml, solutions injectables en seringues unidoses.

  • Avis du 02/06/2010

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :Compte tenu de l'absence de démonstration d'une efficacité à long terme sur le handicap des spécialités REBIF, l'amélioration du service médical rendu est de niveau III dans la prise en charge thérapeutique des patients ayant une sclérose en plaques.

  • Avis du 20/06/2012

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :REBIF n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant présenté un seul événement démyélinisant et qui sont considérés à haut risque de développer une sclérose en plaques cliniquement définie.

  • Avis du 04/11/2009

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu de l'absence de données comparatives, les spécialités REBIF 22 µg/0,5 ml et 44 µg/0,5 ml, solutions injectables en cartouches n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge des patients traités par REBIF 22 µg/0,5 ml et 44 µg/0,5 ml, solutions injectables en seringues unidoses.

  • Avis du 02/06/2010

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :Compte tenu de l'absence de démonstration d'une efficacité à long terme sur le handicap des spécialités REBIF, l'amélioration du service médical rendu est de niveau III dans la prise en charge thérapeutique des patients ayant une sclérose en plaques.

  • Avis du 20/06/2012

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :REBIF n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant présenté un seul événement démyélinisant et qui sont considérés à haut risque de développer une sclérose en plaques cliniquement définie.

  • Avis du 04/11/2009

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu de l'absence de données comparatives, les spécialités REBIF 22 µg/0,5 ml et 44 µg/0,5 ml, solutions injectables en cartouches n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge des patients traités par REBIF 22 µg/0,5 ml et 44 µg/0,5 ml, solutions injectables en seringues unidoses.

  • Avis du 02/06/2010

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :Compte tenu de l'absence de démonstration d'une efficacité à long terme sur le handicap des spécialités REBIF, l'amélioration du service médical rendu est de niveau III dans la prise en charge thérapeutique des patients ayant une sclérose en plaques.

Source : Base de données publique des médicaments.

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