REBETOL 200 mg, gélule

Composition

RIBAVIRINE-200 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3519731 ou 3400935197313
  

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 168 gélule(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 04/06/2020
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

RIBAVIRINE 200 mg - REBETOL 200 mg, gélule

Conditions de prescription ou délivrance

• médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
• prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
• prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
• prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
• liste I
• renouvellement non restreint

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 22/07/2015

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par REBETOL reste important dans les indications de l'AMM.

• Avis du 22/07/2015

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par REBETOL reste important dans les indications de l'AMM.

• Avis du 22/07/2015

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par REBETOL reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 06/04/2011

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Résumé de l'avis :Dans le traitement des enfants âgés de 3 ans et plus et des adolescents atteints d'hépatite C chronique non préalablement traités, REBETOL, en association avec le peginterféron alfa-2b, conserve l'intérêt reconnu par la Commission à son utilisation chez l'adulte par rapport à la bithérapie interféron alfa 2b non pégylé/ribavirine (avis de la Commission du 11 juillet 2001). Cependant, la Commission rappelle que le bénéfice attendu du traitement doit être attentivement évalué au regard des données de sécurité issues des études cliniques réalisées chez les enfants et les adolescents et que la décision de traiter doit être prise au cas par cas.

• Avis du 10/12/2008

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Absence d'amélioration du service médical rendu.

• Avis du 16/07/2008

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Chez les patients adultes atteints d'hépatite C chronique, non préalablement traités, co-infectés avec une infection VIH stable, l'association VIRAFERON PEG / REBETOL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à l'association PEGASYS / COPEGUS.

• Avis du 06/04/2011

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Résumé de l'avis :Dans le traitement des enfants âgés de 3 ans et plus et des adolescents atteints d'hépatite C chronique non préalablement traités, REBETOL, en association avec le peginterféron alfa-2b, conserve l'intérêt reconnu par la Commission à son utilisation chez l'adulte par rapport à la bithérapie interféron alfa 2b non pégylé/ribavirine (avis de la Commission du 11 juillet 2001). Cependant, la Commission rappelle que le bénéfice attendu du traitement doit être attentivement évalué au regard des données de sécurité issues des études cliniques réalisées chez les enfants et les adolescents et que la décision de traiter doit être prise au cas par cas.

• Avis du 10/12/2008

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Absence d'amélioration du service médical rendu.

• Avis du 16/07/2008

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Chez les patients adultes atteints d'hépatite C chronique, non préalablement traités, co-infectés avec une infection VIH stable, l'association VIRAFERON PEG / REBETOL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à l'association PEGASYS / COPEGUS.

• Avis du 06/04/2011

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Résumé de l'avis :Dans le traitement des enfants âgés de 3 ans et plus et des adolescents atteints d'hépatite C chronique non préalablement traités, REBETOL, en association avec le peginterféron alfa-2b, conserve l'intérêt reconnu par la Commission à son utilisation chez l'adulte par rapport à la bithérapie interféron alfa 2b non pégylé/ribavirine (avis de la Commission du 11 juillet 2001). Cependant, la Commission rappelle que le bénéfice attendu du traitement doit être attentivement évalué au regard des données de sécurité issues des études cliniques réalisées chez les enfants et les adolescents et que la décision de traiter doit être prise au cas par cas.

• Avis du 10/12/2008

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Absence d'amélioration du service médical rendu.

• Avis du 16/07/2008

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Chez les patients adultes atteints d'hépatite C chronique, non préalablement traités, co-infectés avec une infection VIH stable, l'association VIRAFERON PEG / REBETOL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à l'association PEGASYS / COPEGUS.