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- REBETOL 200 mg, gélule
REBETOL 200 mg, gélule
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 07/05/1999
Spécialité Non commercialisée - Autorisation abrogée
Titulaire de l'AMM : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Composition
RIBAVIRINE-200 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3519731 ou 3400935197313
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 168 gélule(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 04/06/2020Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
RIBAVIRINE 200 mg - REBETOL 200 mg, gélule
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
- prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
- liste I
- renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 22/07/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par REBETOL reste important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 22/07/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par REBETOL reste important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 22/07/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par REBETOL reste important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 06/04/2011
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMRRésumé de l'avis :Dans le traitement des enfants âgés de 3 ans et plus et des adolescents atteints d'hépatite C chronique non préalablement traités, REBETOL, en association avec le peginterféron alfa-2b, conserve l'intérêt reconnu par la Commission à son utilisation chez l'adulte par rapport à la bithérapie interféron alfa 2b non pégylé/ribavirine (avis de la Commission du 11 juillet 2001). Cependant, la Commission rappelle que le bénéfice attendu du traitement doit être attentivement évalué au regard des données de sécurité issues des études cliniques réalisées chez les enfants et les adolescents et que la décision de traiter doit être prise au cas par cas.
- Avis du 10/12/2008
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :Absence d'amélioration du service médical rendu.
- Avis du 16/07/2008
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :Chez les patients adultes atteints d'hépatite C chronique, non préalablement traités, co-infectés avec une infection VIH stable, l'association VIRAFERON PEG / REBETOL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à l'association PEGASYS / COPEGUS.
- Avis du 06/04/2011
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMRRésumé de l'avis :Dans le traitement des enfants âgés de 3 ans et plus et des adolescents atteints d'hépatite C chronique non préalablement traités, REBETOL, en association avec le peginterféron alfa-2b, conserve l'intérêt reconnu par la Commission à son utilisation chez l'adulte par rapport à la bithérapie interféron alfa 2b non pégylé/ribavirine (avis de la Commission du 11 juillet 2001). Cependant, la Commission rappelle que le bénéfice attendu du traitement doit être attentivement évalué au regard des données de sécurité issues des études cliniques réalisées chez les enfants et les adolescents et que la décision de traiter doit être prise au cas par cas.
- Avis du 10/12/2008
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :Absence d'amélioration du service médical rendu.
- Avis du 16/07/2008
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :Chez les patients adultes atteints d'hépatite C chronique, non préalablement traités, co-infectés avec une infection VIH stable, l'association VIRAFERON PEG / REBETOL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à l'association PEGASYS / COPEGUS.
- Avis du 06/04/2011
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMRRésumé de l'avis :Dans le traitement des enfants âgés de 3 ans et plus et des adolescents atteints d'hépatite C chronique non préalablement traités, REBETOL, en association avec le peginterféron alfa-2b, conserve l'intérêt reconnu par la Commission à son utilisation chez l'adulte par rapport à la bithérapie interféron alfa 2b non pégylé/ribavirine (avis de la Commission du 11 juillet 2001). Cependant, la Commission rappelle que le bénéfice attendu du traitement doit être attentivement évalué au regard des données de sécurité issues des études cliniques réalisées chez les enfants et les adolescents et que la décision de traiter doit être prise au cas par cas.
- Avis du 10/12/2008
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :Absence d'amélioration du service médical rendu.
- Avis du 16/07/2008
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :Chez les patients adultes atteints d'hépatite C chronique, non préalablement traités, co-infectés avec une infection VIH stable, l'association VIRAFERON PEG / REBETOL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à l'association PEGASYS / COPEGUS.
Source : Base de données publique des médicaments.