RAXONE 150 mg, comprimé pelliculé

Composition

IDÉBÉNONE-150 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3002456 ou 3400930024560
  

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 180 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 04/04/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 30 %
Prix hors honoraire de dispensation : 3,909,18€
Prix honoraire compris : 3,910,20 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
• médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
• prescription hospitalière
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 19/01/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par RAXONE 150 mg (idébénone), comprimé pelliculé est modéré dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 16/03/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Malgré un besoin thérapeutique important mais compte tenu de l'absence de donnée clinique méthodologiquement recevable démontrant l'efficacité de l'idébénone dans la prise en charge des patients adolescents et adultes atteints de neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL), la Commission considère que le service médical rendu par RAXONE est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans l'attente des données d'efficacité de l'étude interventionnelle ouverte, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de RAXONE.

• Avis du 19/01/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par RAXONE 150 mg (idébénone), comprimé pelliculé est modéré dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 16/03/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Malgré un besoin thérapeutique important mais compte tenu de l'absence de donnée clinique méthodologiquement recevable démontrant l'efficacité de l'idébénone dans la prise en charge des patients adolescents et adultes atteints de neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL), la Commission considère que le service médical rendu par RAXONE est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans l'attente des données d'efficacité de l'étude interventionnelle ouverte, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de RAXONE.

• Avis du 19/01/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par RAXONE 150 mg (idébénone), comprimé pelliculé est modéré dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 16/03/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Malgré un besoin thérapeutique important mais compte tenu de l'absence de donnée clinique méthodologiquement recevable démontrant l'efficacité de l'idébénone dans la prise en charge des patients adolescents et adultes atteints de neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL), la Commission considère que le service médical rendu par RAXONE est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans l'attente des données d'efficacité de l'étude interventionnelle ouverte, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de RAXONE.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 19/01/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :La Commission considère que RAXONE 150 mg (idébénone), comprimé pelliculé, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des troubles de la vision de l'adulte et de l'adolescent atteints de neuropathie optique de Leber (NOHL).

• Avis du 19/01/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :La Commission considère que RAXONE 150 mg (idébénone), comprimé pelliculé, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des troubles de la vision de l'adulte et de l'adolescent atteints de neuropathie optique de Leber (NOHL).

• Avis du 19/01/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :La Commission considère que RAXONE 150 mg (idébénone), comprimé pelliculé, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des troubles de la vision de l'adulte et de l'adolescent atteints de neuropathie optique de Leber (NOHL).