- Accueil ›
- Thérapeutique ›
- Bases de médicaments ›
- MédicInfo - Fiches et répertoire des médicaments ›
- RAXONE 150 mg, comprimé pelliculé
RAXONE 150 mg, comprimé pelliculé
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 08/09/2015
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée.
Titulaire de l'AMM : CHIESI FARMACEUTICI
Composition
IDÉBÉNONE-150 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3002456 ou 3400930024560
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 180 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 04/04/2023Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 30 %Prix hors honoraire de dispensation : 3,909,18€Prix honoraire compris : 3,910,20 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 19/01/2022
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par RAXONE 150 mg (idébénone), comprimé pelliculé est modéré dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 16/03/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Malgré un besoin thérapeutique important mais compte tenu de l'absence de donnée clinique méthodologiquement recevable démontrant l'efficacité de l'idébénone dans la prise en charge des patients adolescents et adultes atteints de neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL), la Commission considère que le service médical rendu par RAXONE est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans l'attente des données d'efficacité de l'étude interventionnelle ouverte, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de RAXONE.
- Avis du 19/01/2022
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par RAXONE 150 mg (idébénone), comprimé pelliculé est modéré dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 16/03/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Malgré un besoin thérapeutique important mais compte tenu de l'absence de donnée clinique méthodologiquement recevable démontrant l'efficacité de l'idébénone dans la prise en charge des patients adolescents et adultes atteints de neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL), la Commission considère que le service médical rendu par RAXONE est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans l'attente des données d'efficacité de l'étude interventionnelle ouverte, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de RAXONE.
- Avis du 19/01/2022
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par RAXONE 150 mg (idébénone), comprimé pelliculé est modéré dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 16/03/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Malgré un besoin thérapeutique important mais compte tenu de l'absence de donnée clinique méthodologiquement recevable démontrant l'efficacité de l'idébénone dans la prise en charge des patients adolescents et adultes atteints de neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL), la Commission considère que le service médical rendu par RAXONE est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans l'attente des données d'efficacité de l'étude interventionnelle ouverte, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de RAXONE.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 19/01/2022
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :La Commission considère que RAXONE 150 mg (idébénone), comprimé pelliculé, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des troubles de la vision de l'adulte et de l'adolescent atteints de neuropathie optique de Leber (NOHL).
- Avis du 19/01/2022
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :La Commission considère que RAXONE 150 mg (idébénone), comprimé pelliculé, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des troubles de la vision de l'adulte et de l'adolescent atteints de neuropathie optique de Leber (NOHL).
- Avis du 19/01/2022
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :La Commission considère que RAXONE 150 mg (idébénone), comprimé pelliculé, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des troubles de la vision de l'adulte et de l'adolescent atteints de neuropathie optique de Leber (NOHL).
Source : Base de données publique des médicaments.