PROTOPIC 0,1 %, pommade

Composition

TACROLIMUS MONOHYDRATÉ-1 mg
, administration cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3592231 ou 3400935922311
  

1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 30 g
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/05/2003
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 15%
Prix hors honoraire de dispensation : 19,85€
Prix honoraire compris : 20,87 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

TACROLIMUS (MONOHYDRATE DE) équivalant à TACROLIMUS 1 mg pour 1 g - PROTOPIC 0,1 %, pommade

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
• médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 20/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % (tacrolimus monohydrate), pommade, dans le traitement des poussées de la dermatite atopique modérée à sévère de l'enfant et de l'adolescent (2-15 ans) qui n'a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, y compris les dermocorticoïdes :
devient faible dans les formes sévères.

• Avis du 20/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 % (tacrolimus monohydrate), pommade, dans le traitement des poussées de la dermatite atopique de l'adulte, de l'adolescent (à partir de 16 ans) en cas de
réponse inadéquate ou d'intolérance aux traitements conventionnels, y compris les dermocorticoïdes :
reste faible dans les formes sévères.

• Avis du 20/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % (tacrolimus monohydrate), pommade, dans le traitement des poussées de la dermatite atopique modérée à sévère de l'enfant et de l'adolescent (2-15 ans) qui n'a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, y compris les dermocorticoïdes :
reste insuffisant dans les formes modérées pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale malgré l'absence d'alternatives disponibles en dehors de la reprise des dermocorticoïdes lorsqu'elle est possible.

• Avis du 20/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 % (tacrolimus monohydrate), pommade, dans le traitement des poussées de la dermatite atopique de l'adulte, de l'adolescent (à partir de 16 ans) en cas de
réponse inadéquate ou d'intolérance aux traitements conventionnels, y compris les dermocorticoïdes :
reste insuffisant dans les formes modérées pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale malgré l'absence d'alternatives disponibles en dehors de la reprise des dermocorticoïdes lorsqu'elle est possible.

• Avis du 20/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 % (tacrolimus monohydrate), pommade, est insuffisant dans le traitement d'entretien dans les formes récurrentes de la dermatite atopique modérée à
sévère, tel que libellé dans l'AMM, pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.

• Avis du 22/05/2019

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 %, pommade, reste faible dans le traitement de la dermatite atopique sévère de l'adulte et l'adolescent (16 ans et plus) en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes. Il reste insuffisant dans les formes modérées.

• Avis du 22/05/2019

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 %, pommade, reste insuffisant dans le traitement de la dermatite atopique sévère de l'enfant (2 ans et plus) qui n'a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes. Il reste insuffisant dans les formes modérées.
Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % chez l'enfant et l'adulte et par PROPOTOPIC 0,1 % chez l'adulte reste insuffisant dans l'extension d'indication au traitement d'entretien de la dermatite atopique telle que libellé par l'AMM pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.

• Avis du 20/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % (tacrolimus monohydrate), pommade, dans le traitement des poussées de la dermatite atopique modérée à sévère de l'enfant et de l'adolescent (2-15 ans) qui n'a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, y compris les dermocorticoïdes :
devient faible dans les formes sévères.

• Avis du 20/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 % (tacrolimus monohydrate), pommade, dans le traitement des poussées de la dermatite atopique de l'adulte, de l'adolescent (à partir de 16 ans) en cas de
réponse inadéquate ou d'intolérance aux traitements conventionnels, y compris les dermocorticoïdes :
reste faible dans les formes sévères.

• Avis du 20/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % (tacrolimus monohydrate), pommade, dans le traitement des poussées de la dermatite atopique modérée à sévère de l'enfant et de l'adolescent (2-15 ans) qui n'a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, y compris les dermocorticoïdes :
reste insuffisant dans les formes modérées pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale malgré l'absence d'alternatives disponibles en dehors de la reprise des dermocorticoïdes lorsqu'elle est possible.

• Avis du 20/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 % (tacrolimus monohydrate), pommade, dans le traitement des poussées de la dermatite atopique de l'adulte, de l'adolescent (à partir de 16 ans) en cas de
réponse inadéquate ou d'intolérance aux traitements conventionnels, y compris les dermocorticoïdes :
reste insuffisant dans les formes modérées pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale malgré l'absence d'alternatives disponibles en dehors de la reprise des dermocorticoïdes lorsqu'elle est possible.

• Avis du 20/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 % (tacrolimus monohydrate), pommade, est insuffisant dans le traitement d'entretien dans les formes récurrentes de la dermatite atopique modérée à
sévère, tel que libellé dans l'AMM, pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.

• Avis du 22/05/2019

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 %, pommade, reste faible dans le traitement de la dermatite atopique sévère de l'adulte et l'adolescent (16 ans et plus) en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes. Il reste insuffisant dans les formes modérées.

• Avis du 22/05/2019

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 %, pommade, reste insuffisant dans le traitement de la dermatite atopique sévère de l'enfant (2 ans et plus) qui n'a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes. Il reste insuffisant dans les formes modérées.
Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % chez l'enfant et l'adulte et par PROPOTOPIC 0,1 % chez l'adulte reste insuffisant dans l'extension d'indication au traitement d'entretien de la dermatite atopique telle que libellé par l'AMM pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.

• Avis du 20/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % (tacrolimus monohydrate), pommade, dans le traitement des poussées de la dermatite atopique modérée à sévère de l'enfant et de l'adolescent (2-15 ans) qui n'a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, y compris les dermocorticoïdes :
devient faible dans les formes sévères.

• Avis du 20/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 % (tacrolimus monohydrate), pommade, dans le traitement des poussées de la dermatite atopique de l'adulte, de l'adolescent (à partir de 16 ans) en cas de
réponse inadéquate ou d'intolérance aux traitements conventionnels, y compris les dermocorticoïdes :
reste faible dans les formes sévères.

• Avis du 20/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % (tacrolimus monohydrate), pommade, dans le traitement des poussées de la dermatite atopique modérée à sévère de l'enfant et de l'adolescent (2-15 ans) qui n'a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, y compris les dermocorticoïdes :
reste insuffisant dans les formes modérées pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale malgré l'absence d'alternatives disponibles en dehors de la reprise des dermocorticoïdes lorsqu'elle est possible.

• Avis du 20/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 % (tacrolimus monohydrate), pommade, dans le traitement des poussées de la dermatite atopique de l'adulte, de l'adolescent (à partir de 16 ans) en cas de
réponse inadéquate ou d'intolérance aux traitements conventionnels, y compris les dermocorticoïdes :
reste insuffisant dans les formes modérées pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale malgré l'absence d'alternatives disponibles en dehors de la reprise des dermocorticoïdes lorsqu'elle est possible.

• Avis du 20/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 % (tacrolimus monohydrate), pommade, est insuffisant dans le traitement d'entretien dans les formes récurrentes de la dermatite atopique modérée à
sévère, tel que libellé dans l'AMM, pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.

• Avis du 22/05/2019

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 %, pommade, reste faible dans le traitement de la dermatite atopique sévère de l'adulte et l'adolescent (16 ans et plus) en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes. Il reste insuffisant dans les formes modérées.

• Avis du 22/05/2019

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 %, pommade, reste insuffisant dans le traitement de la dermatite atopique sévère de l'enfant (2 ans et plus) qui n'a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes. Il reste insuffisant dans les formes modérées.
Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % chez l'enfant et l'adulte et par PROPOTOPIC 0,1 % chez l'adulte reste insuffisant dans l'extension d'indication au traitement d'entretien de la dermatite atopique telle que libellé par l'AMM pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 20/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :PROTOPIC (tacrolimus monohydrate), pommade, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux dermocorticoïdes chez les enfants et adolescents âgés de 2 à 15 ans ayant une dermatite atopique sévère qui n'a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes.

• Avis du 23/06/2008

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :PROTOPIC 0,03% et PROTOPIC 0,1%, pommade, apportent une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la stratégie thérapeutique chez les patients adultes atteints de dermatite atopique sévère du visage et du cou.

• Avis du 20/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :PROTOPIC (tacrolimus monohydrate), pommade, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux dermocorticoïdes chez les enfants et adolescents âgés de 2 à 15 ans ayant une dermatite atopique sévère qui n'a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes.

• Avis du 23/06/2008

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :PROTOPIC 0,03% et PROTOPIC 0,1%, pommade, apportent une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la stratégie thérapeutique chez les patients adultes atteints de dermatite atopique sévère du visage et du cou.

• Avis du 20/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :PROTOPIC (tacrolimus monohydrate), pommade, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux dermocorticoïdes chez les enfants et adolescents âgés de 2 à 15 ans ayant une dermatite atopique sévère qui n'a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes.

• Avis du 23/06/2008

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :PROTOPIC 0,03% et PROTOPIC 0,1%, pommade, apportent une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la stratégie thérapeutique chez les patients adultes atteints de dermatite atopique sévère du visage et du cou.