PROLEUKIN 18 millions U.I., poudre pour solution pour perfusion

Date de la dernière mise à jour : 19/03/2025

Date de l'AMM : 15/09/1989

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : IOVANCE BIOTHERAPEUTICS (PAYS-BAS)

Composition

ALDESLEUKINE -18 millions UI
, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5621557 ou 3400956215577

1 flacon(s) en verre
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/01/2001
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 22/10/2014

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROLEUKIN est faible dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 22/10/2014

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROLEUKIN est faible dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 22/10/2014

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROLEUKIN est faible dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 22/10/2014

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu des données disponibles limitées (études anciennes, non comparatives), de l'absence de données spécifiques dans la population de l'AMM actuelle et aux posologies
validées, mais considérant que PROLEUKIN peut avoir une place, marginale, dans la stratégie thérapeutique, la Commission estime que ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge actuelle des patients ayant un adénocarcinome rénal métastatique.

  • Avis du 22/10/2014

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu des données disponibles limitées (études anciennes, non comparatives), de l'absence de données spécifiques dans la population de l'AMM actuelle et aux posologies
validées, mais considérant que PROLEUKIN peut avoir une place, marginale, dans la stratégie thérapeutique, la Commission estime que ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge actuelle des patients ayant un adénocarcinome rénal métastatique.

  • Avis du 22/10/2014

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu des données disponibles limitées (études anciennes, non comparatives), de l'absence de données spécifiques dans la population de l'AMM actuelle et aux posologies
validées, mais considérant que PROLEUKIN peut avoir une place, marginale, dans la stratégie thérapeutique, la Commission estime que ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge actuelle des patients ayant un adénocarcinome rénal métastatique.

Source : Base de données publique des médicaments.

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