PROLEUKIN 18 millions U.I., poudre pour solution injectable

Composition

ALDESLEUKINE -18 millions UI
, administration intraveineuse;sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 5621586 ou 3400956215867
  

1 flacon(s) en verre
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 07/03/1990
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

• médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
• prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
• prescription hospitalière
• liste I
• prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 22/10/2014

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROLEUKIN est faible dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 22/10/2014

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROLEUKIN est faible dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 22/10/2014

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROLEUKIN est faible dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 22/10/2014

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu des données disponibles limitées (études anciennes, non comparatives), de l'absence de données spécifiques dans la population de l'AMM actuelle et aux posologies
validées, mais considérant que PROLEUKIN peut avoir une place, marginale, dans la stratégie thérapeutique, la Commission estime que ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge actuelle des patients ayant un adénocarcinome rénal métastatique.

• Avis du 22/10/2014

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu des données disponibles limitées (études anciennes, non comparatives), de l'absence de données spécifiques dans la population de l'AMM actuelle et aux posologies
validées, mais considérant que PROLEUKIN peut avoir une place, marginale, dans la stratégie thérapeutique, la Commission estime que ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge actuelle des patients ayant un adénocarcinome rénal métastatique.

• Avis du 22/10/2014

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu des données disponibles limitées (études anciennes, non comparatives), de l'absence de données spécifiques dans la population de l'AMM actuelle et aux posologies
validées, mais considérant que PROLEUKIN peut avoir une place, marginale, dans la stratégie thérapeutique, la Commission estime que ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge actuelle des patients ayant un adénocarcinome rénal métastatique.