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- PROCYSBI 75 mg, gélule gastro-résistante
PROCYSBI 75 mg, gélule gastro-résistante
Date de l'AMM : 06/09/2013
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : CHIESI FARMACEUTICI
Composition
MERCAPTAMINE-75 mg, sous forme de BITARTRATE DE MERCAPTAMINEgélule, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 2766172 ou 3400927661723
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 250 gélule(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 30/06/2016Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription hospitalière
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 11/07/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l'indication et aux posologies de l'AMM. La mise à disposition en ville n'est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission (SMR important et ASMR IV).
- Avis du 19/10/2016
Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMRValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par PROCYSBI reste important dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 23/09/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par PROCYSBI est important dans le traitement de la cystinose néphropathique confirmée.
- Avis du 11/07/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l'indication et aux posologies de l'AMM. La mise à disposition en ville n'est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission (SMR important et ASMR IV).
- Avis du 19/10/2016
Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMRValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par PROCYSBI reste important dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 23/09/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par PROCYSBI est important dans le traitement de la cystinose néphropathique confirmée.
- Avis du 11/07/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l'indication et aux posologies de l'AMM. La mise à disposition en ville n'est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission (SMR important et ASMR IV).
- Avis du 19/10/2016
Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMRValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par PROCYSBI reste important dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 23/09/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par PROCYSBI est important dans le traitement de la cystinose néphropathique confirmée.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 11/07/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :La mise à disposition en ville de cette spécialité n'est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission (SMR important et ASMR IV).
- Avis du 19/10/2016
Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMRValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :Les données fournies par le laboratoire ne sont pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission. Ainsi, la Commission considère que PROCYSBI apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients atteints de cystinose néphropathique.
- Avis du 23/09/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :La Commission considère que PROCYSBI, spécialité à base de bitartrate de cystéamine à libération prolongée, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à CYSTAGON, formulation à libération immédiate du même principe actif.
- Avis du 11/07/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :La mise à disposition en ville de cette spécialité n'est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission (SMR important et ASMR IV).
- Avis du 19/10/2016
Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMRValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :Les données fournies par le laboratoire ne sont pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission. Ainsi, la Commission considère que PROCYSBI apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients atteints de cystinose néphropathique.
- Avis du 23/09/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :La Commission considère que PROCYSBI, spécialité à base de bitartrate de cystéamine à libération prolongée, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à CYSTAGON, formulation à libération immédiate du même principe actif.
- Avis du 11/07/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :La mise à disposition en ville de cette spécialité n'est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission (SMR important et ASMR IV).
- Avis du 19/10/2016
Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMRValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :Les données fournies par le laboratoire ne sont pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission. Ainsi, la Commission considère que PROCYSBI apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients atteints de cystinose néphropathique.
- Avis du 23/09/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :La Commission considère que PROCYSBI, spécialité à base de bitartrate de cystéamine à libération prolongée, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à CYSTAGON, formulation à libération immédiate du même principe actif.
Source : Base de données publique des médicaments.