PROCYSBI 75 mg, gélule gastro-résistante

Date de la dernière mise à jour : 19/03/2025

Date de l'AMM : 06/09/2013

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : CHIESI FARMACEUTICI

Composition

MERCAPTAMINE-75 mg, sous forme de BITARTRATE DE MERCAPTAMINE
gélule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 2766172 ou 3400927661723

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 250 gélule(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 30/06/2016
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription hospitalière
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 11/07/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l'indication et aux posologies de l'AMM. La mise à disposition en ville n'est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission (SMR important et ASMR IV).

  • Avis du 19/10/2016

Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROCYSBI reste important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 23/09/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROCYSBI est important dans le traitement de la cystinose néphropathique confirmée.

  • Avis du 11/07/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l'indication et aux posologies de l'AMM. La mise à disposition en ville n'est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission (SMR important et ASMR IV).

  • Avis du 19/10/2016

Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROCYSBI reste important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 23/09/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROCYSBI est important dans le traitement de la cystinose néphropathique confirmée.

  • Avis du 11/07/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l'indication et aux posologies de l'AMM. La mise à disposition en ville n'est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission (SMR important et ASMR IV).

  • Avis du 19/10/2016

Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROCYSBI reste important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 23/09/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PROCYSBI est important dans le traitement de la cystinose néphropathique confirmée.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 11/07/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :La mise à disposition en ville de cette spécialité n'est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission (SMR important et ASMR IV).

  • Avis du 19/10/2016

Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Les données fournies par le laboratoire ne sont pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission. Ainsi, la Commission considère que PROCYSBI apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients atteints de cystinose néphropathique.

  • Avis du 23/09/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :La Commission considère que PROCYSBI, spécialité à base de bitartrate de cystéamine à libération prolongée, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à CYSTAGON, formulation à libération immédiate du même principe actif.

  • Avis du 11/07/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :La mise à disposition en ville de cette spécialité n'est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission (SMR important et ASMR IV).

  • Avis du 19/10/2016

Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Les données fournies par le laboratoire ne sont pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission. Ainsi, la Commission considère que PROCYSBI apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients atteints de cystinose néphropathique.

  • Avis du 23/09/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :La Commission considère que PROCYSBI, spécialité à base de bitartrate de cystéamine à libération prolongée, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à CYSTAGON, formulation à libération immédiate du même principe actif.

  • Avis du 11/07/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :La mise à disposition en ville de cette spécialité n'est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission (SMR important et ASMR IV).

  • Avis du 19/10/2016

Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Les données fournies par le laboratoire ne sont pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission. Ainsi, la Commission considère que PROCYSBI apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients atteints de cystinose néphropathique.

  • Avis du 23/09/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :La Commission considère que PROCYSBI, spécialité à base de bitartrate de cystéamine à libération prolongée, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à CYSTAGON, formulation à libération immédiate du même principe actif.

Source : Base de données publique des médicaments.

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