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- PROCUTA 10 mg, capsule molle
PROCUTA 10 mg, capsule molle
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 28/12/2001
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : EXPANSCIENCE
Composition
ISOTRÉTINOÏNE-10 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3578389 ou 3400935783899
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 30 capsule(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 18/06/2002Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 11,07€Prix honoraire compris : 12,09 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Groupes génériques
ISOTRETINOÏNE 10 mg - ROACCUTANE 10 mg, capsule molle
Statut : Générique
Informations importantes
Information importante du 2020-10-21
Information importante du 2021-02-18
Information importante du 2021-03-10
Information importante du 2021-05-05
Information importante du 2023-07-06
Traitement de l'acné sévère : mieux faire connaître les risques associés à l'isotrétinoïne orale
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription limitée à 4 semaines
- prescription initiale réservée à certains spécialistes
- prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
- liste I
- pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse
- prescription nécessitant la remise d'un carnet patient
- renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 21/09/2022
Motif de l'évaluation : Réévaluation suite saisine Ministères (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités orales à base d'isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 08/02/2017
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités PROCUTA reste important dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 21/09/2022
Motif de l'évaluation : Réévaluation suite saisine Ministères (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités orales à base d'isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 08/02/2017
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités PROCUTA reste important dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 21/09/2022
Motif de l'évaluation : Réévaluation suite saisine Ministères (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités orales à base d'isotrétinoïne (ACNETRAIT, CONTRACNE, CURACNE et PROCUTA) est important dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 08/02/2017
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités PROCUTA reste important dans l'indication de l'AMM.
Source : Base de données publique des médicaments.