PRIALT 100 microgrammes/ml, solution pour perfusion

Composition

ZICONOTIDE-100 microgrammes, sous forme de ZICONOTIDE (ACÉTATE DE)
solution, administration intrathécale

Présentation(s)

• Code CIP : 5697276 ou 3400956972760
  

1 flacon(s) en verre de 1 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 11/12/2008
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 5697299 ou 3400956972999
  

1 flacon(s) en verre de 5 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 11/12/2008
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

• réservé à l'usage HOSPITALIER
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 07/03/2018

Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PRIALT est faible dans le traitement des douleurs chroniques réfractaires aux autres traitements antalgiques y compris la morphine par voie intrathécale.

• Avis du 14/05/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des douleurs chroniques réfractaires aux autres traitements antalgiques y compris la morphine par voie intrathécale.

• Avis du 07/03/2018

Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PRIALT est faible dans le traitement des douleurs chroniques réfractaires aux autres traitements antalgiques y compris la morphine par voie intrathécale.

• Avis du 14/05/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des douleurs chroniques réfractaires aux autres traitements antalgiques y compris la morphine par voie intrathécale.

• Avis du 07/03/2018

Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PRIALT est faible dans le traitement des douleurs chroniques réfractaires aux autres traitements antalgiques y compris la morphine par voie intrathécale.

• Avis du 14/05/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des douleurs chroniques réfractaires aux autres traitements antalgiques y compris la morphine par voie intrathécale.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 07/03/2018

Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• les données d'efficacité initiales issues de trois études comparant le ziconotide au placebo déjà analysées par la Commission,
• l'absence de donnée permettant d'évaluer l'efficacité de PRIALT au-delà de 3 semaines de traitement dans un contexte de chronicité d'une douleur sévère et en échec de tous les autres antalgiques y compris la morphine administrée par voie intrathécale,
• l'absence de donnée permettant de définir précisément les caractéristiques de la douleur (type et étiologies) en situations d'échec de tous les autres antalgiques pour lesquelles PRIALT pourrait apporter un bénéfice,
• la survenue fréquente d'événements indésirables et notamment du risque infectieux et neuropsychiatrique,
• le besoin médical persistant à disposer d'alternatives en situation de recours dans le traitement des douleurs chroniques sévères rebelles,
la Commission considère que PRIALT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu mineure (ASMR V) dans le traitement des douleurs chroniques réfractaires aux autres traitements antalgiques y compris la morphine par voie intrathécale.

• Avis du 14/05/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Compte tenu du nombre limité d'alternatives thérapeutiques disponibles et des données d'efficacité issues des trois études versus placebo, la Commission de la transparence considère que PRIALT apporte chez les patients réfractaires aux autres traitements antalgiques y compris la morphine par voie intrathécale, une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans le traitement de douleurs chroniques intenses cancéreuses ou non cancéreuses.

• Avis du 07/03/2018

Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• les données d'efficacité initiales issues de trois études comparant le ziconotide au placebo déjà analysées par la Commission,
• l'absence de donnée permettant d'évaluer l'efficacité de PRIALT au-delà de 3 semaines de traitement dans un contexte de chronicité d'une douleur sévère et en échec de tous les autres antalgiques y compris la morphine administrée par voie intrathécale,
• l'absence de donnée permettant de définir précisément les caractéristiques de la douleur (type et étiologies) en situations d'échec de tous les autres antalgiques pour lesquelles PRIALT pourrait apporter un bénéfice,
• la survenue fréquente d'événements indésirables et notamment du risque infectieux et neuropsychiatrique,
• le besoin médical persistant à disposer d'alternatives en situation de recours dans le traitement des douleurs chroniques sévères rebelles,
la Commission considère que PRIALT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu mineure (ASMR V) dans le traitement des douleurs chroniques réfractaires aux autres traitements antalgiques y compris la morphine par voie intrathécale.

• Avis du 14/05/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Compte tenu du nombre limité d'alternatives thérapeutiques disponibles et des données d'efficacité issues des trois études versus placebo, la Commission de la transparence considère que PRIALT apporte chez les patients réfractaires aux autres traitements antalgiques y compris la morphine par voie intrathécale, une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans le traitement de douleurs chroniques intenses cancéreuses ou non cancéreuses.

• Avis du 07/03/2018

Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• les données d'efficacité initiales issues de trois études comparant le ziconotide au placebo déjà analysées par la Commission,
• l'absence de donnée permettant d'évaluer l'efficacité de PRIALT au-delà de 3 semaines de traitement dans un contexte de chronicité d'une douleur sévère et en échec de tous les autres antalgiques y compris la morphine administrée par voie intrathécale,
• l'absence de donnée permettant de définir précisément les caractéristiques de la douleur (type et étiologies) en situations d'échec de tous les autres antalgiques pour lesquelles PRIALT pourrait apporter un bénéfice,
• la survenue fréquente d'événements indésirables et notamment du risque infectieux et neuropsychiatrique,
• le besoin médical persistant à disposer d'alternatives en situation de recours dans le traitement des douleurs chroniques sévères rebelles,
la Commission considère que PRIALT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu mineure (ASMR V) dans le traitement des douleurs chroniques réfractaires aux autres traitements antalgiques y compris la morphine par voie intrathécale.

• Avis du 14/05/2008

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Compte tenu du nombre limité d'alternatives thérapeutiques disponibles et des données d'efficacité issues des trois études versus placebo, la Commission de la transparence considère que PRIALT apporte chez les patients réfractaires aux autres traitements antalgiques y compris la morphine par voie intrathécale, une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans le traitement de douleurs chroniques intenses cancéreuses ou non cancéreuses.