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- PREZISTA 600 mg, comprimé pelliculé
PREZISTA 600 mg, comprimé pelliculé
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 29/01/2009
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
Composition
DARUNAVIR-600 mg, sous forme de ÉTHANOLATE DE DARUNAVIR
comprimé, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3931408 ou 3400939314082
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 14/09/2009
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 462,57€
Prix honoraire compris : 463,59 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Groupes génériques
DARUNAVIR (ETHANOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 600 mg - DARUNAVIR (PROPYLENE GLYCOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 600 mg - DARUNAVIR 600 mg - PREZISTA 600 mg, comprimé pelliculé
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription initiale hospitalière annuelle
- liste I
- renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 19/09/2018
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :la Commission considère que le service médical rendu par PREZISTA, co-administré avec une faible dose de ritonavir, reste important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 19/09/2018
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :la Commission considère que le service médical rendu par PREZISTA, co-administré avec une faible dose de ritonavir, reste important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 19/09/2018
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :la Commission considère que le service médical rendu par PREZISTA, co-administré avec une faible dose de ritonavir, reste important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 16/03/2016
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les enfants à partir de 3 ans et pesant au moins 15 kg dont le virus ne présente aucune mutation de résistance aux médicaments de la classe des inhibiteurs de protéase.
- Avis du 03/04/2013
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :Les spécialités PREZISTA formes comprimés, co-administrées avec une faible dose de ritonavir et d'autres médicaments antirétroviraux, conservent une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez les enfants prétraités par des ARV âgés de 3 à 6 ans et pesant au moins 15 kg.
- Avis du 10/06/2009
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :PREZISTA 600 mg est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à PREZISTA 300 mg (ASMR V).
- Avis du 16/03/2016
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les enfants à partir de 3 ans et pesant au moins 15 kg dont le virus ne présente aucune mutation de résistance aux médicaments de la classe des inhibiteurs de protéase.
- Avis du 03/04/2013
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :Les spécialités PREZISTA formes comprimés, co-administrées avec une faible dose de ritonavir et d'autres médicaments antirétroviraux, conservent une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez les enfants prétraités par des ARV âgés de 3 à 6 ans et pesant au moins 15 kg.
- Avis du 10/06/2009
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :PREZISTA 600 mg est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à PREZISTA 300 mg (ASMR V).
- Avis du 16/03/2016
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les enfants à partir de 3 ans et pesant au moins 15 kg dont le virus ne présente aucune mutation de résistance aux médicaments de la classe des inhibiteurs de protéase.
- Avis du 03/04/2013
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :Les spécialités PREZISTA formes comprimés, co-administrées avec une faible dose de ritonavir et d'autres médicaments antirétroviraux, conservent une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez les enfants prétraités par des ARV âgés de 3 à 6 ans et pesant au moins 15 kg.
- Avis du 10/06/2009
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :PREZISTA 600 mg est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à PREZISTA 300 mg (ASMR V).
Source : Base de données publique des médicaments.