PRENOXAD 0,91 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie

Composition

CHLORHYDRATE DE NALOXONE ANHYDRE-0,91 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE NALOXONE DIHYDRATÉ
solution, administration intramusculaire

Présentation(s)

• Code CIP : 3015457 ou 3400930154571
  

1 seringue préremplie en verre de 2 ml avec 2 aiguilles
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 03/06/2019
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 22,16€
Prix honoraire compris : 23,18 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Informations importantes

Information importante du 2019-09-02

Surdosage et overdose d'opioïdes : point sur l'offre thérapeutique de la naloxone en France - Point d'information

Information importante du 2022-12-09

Protocole de contrôle visuel de la présence des aiguilles dans les kits de naloxone Prenoxad 0,91 mg/ml par transparence

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 05/12/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PRENOXAD est important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 05/12/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PRENOXAD est important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 05/12/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par PRENOXAD est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 05/12/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
­- le profil connu d'efficacité et de tolérance de la naloxone sous sa forme injectable en structure médicalisée,
­- l'absence de donnée d'efficacité selon le schéma d'administration et l'AMM de PRENOXAD,
­- l'absence de donnée d'efficacité documentant l'intérêt de l'administration précoce de PRENOXAD par rapport à la prise en charge actuelle reposant sur les transports médicalisés d'urgence et la prise en charge hospitalière
­- sa voie d'administration et son conditionnement, exposant aux risques d'une levée brutale du syndrome de sevrage et d'accidents d'exposition au sang,
la Commission considère que PRENOXAD n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement d'urgence, chez l'adulte, des surdosages aux opioïdes, caractérisés ou suspectés, se manifestant par une dépression respiratoire et/ou une dépression du système nerveux central, dans l'attente d'une prise en charge par une structure médicalisée.

• Avis du 05/12/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
­- le profil connu d'efficacité et de tolérance de la naloxone sous sa forme injectable en structure médicalisée,
­- l'absence de donnée d'efficacité selon le schéma d'administration et l'AMM de PRENOXAD,
­- l'absence de donnée d'efficacité documentant l'intérêt de l'administration précoce de PRENOXAD par rapport à la prise en charge actuelle reposant sur les transports médicalisés d'urgence et la prise en charge hospitalière
­- sa voie d'administration et son conditionnement, exposant aux risques d'une levée brutale du syndrome de sevrage et d'accidents d'exposition au sang,
la Commission considère que PRENOXAD n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement d'urgence, chez l'adulte, des surdosages aux opioïdes, caractérisés ou suspectés, se manifestant par une dépression respiratoire et/ou une dépression du système nerveux central, dans l'attente d'une prise en charge par une structure médicalisée.

• Avis du 05/12/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
­- le profil connu d'efficacité et de tolérance de la naloxone sous sa forme injectable en structure médicalisée,
­- l'absence de donnée d'efficacité selon le schéma d'administration et l'AMM de PRENOXAD,
­- l'absence de donnée d'efficacité documentant l'intérêt de l'administration précoce de PRENOXAD par rapport à la prise en charge actuelle reposant sur les transports médicalisés d'urgence et la prise en charge hospitalière
­- sa voie d'administration et son conditionnement, exposant aux risques d'une levée brutale du syndrome de sevrage et d'accidents d'exposition au sang,
la Commission considère que PRENOXAD n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement d'urgence, chez l'adulte, des surdosages aux opioïdes, caractérisés ou suspectés, se manifestant par une dépression respiratoire et/ou une dépression du système nerveux central, dans l'attente d'une prise en charge par une structure médicalisée.