KEPPRA 250 mg, comprimé pelliculé

Date de la dernière mise à jour : 24/03/2025

Date de l'AMM : 29/09/2000

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : UCB PHARMA BELGIQUE

Composition

LÉVÉTIRACÉTAM-250 mg
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3560136 ou 3400935601360

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/09/2003
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 18,36€
Prix honoraire compris : 19,38 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

  • Code CIP : 4950006 ou 3400949500062

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) (distributeur parallèle : Mediwin)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 08/08/2015
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 17,44€
Prix honoraire compris : 18,46 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

  • Code CIP : 4951229 ou 3400949512294

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) (distributeur parallèle : PharmaLab)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 12/01/2016
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 17,44€
Prix honoraire compris : 18,46 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

  • Code CIP : 5500533 ou 3400955005339

100 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/10/2015
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

LEVETIRACETAM 250 mg - KEPPRA 250 mg, comprimé pelliculé.

Informations importantes

Information importante du 2020-08-03

Lévétiracétam (KEPPRA) et allongement de lintervalle QT (mise à jour du RCP et de la notice patients) - Retour dinformation sur le PRAC de juillet 2020 - Point d'information

Information importante du 2023-11-29

Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 01/07/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA est important dans les indications de l'AMM.

  • Avis du 17/04/2013

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA reste important dans les indications de l'AMM.

  • Avis du 01/07/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA est important dans les indications de l'AMM.

  • Avis du 17/04/2013

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA reste important dans les indications de l'AMM.

  • Avis du 01/07/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA est important dans les indications de l'AMM.

  • Avis du 17/04/2013

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 01/07/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

  • Avis du 10/10/2007

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Compte tenu de son rapport efficacité/effets indésirables, KEPPRA, utilisé en association dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients atteints d'épilepsie généralisée idiopathique, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV.

  • Avis du 28/02/2007

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la carbamazépine LP en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.

  • Avis du 28/02/2007

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'adulte et de l'enfant de plus de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.

  • Avis du 19/07/2006

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :Compte tenu du faible risque d'interactions pharmacocinétiques du lévitiracétam et de la carence galénique des antiépileptiques de 3ème génération utilisés chez l'enfant, KEPPRA administré par voie orale apporte une amélioration du service médical rendu de niveau III dans l'extension d'indication.

  • Avis du 01/07/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

  • Avis du 10/10/2007

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Compte tenu de son rapport efficacité/effets indésirables, KEPPRA, utilisé en association dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients atteints d'épilepsie généralisée idiopathique, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV.

  • Avis du 28/02/2007

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la carbamazépine LP en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.

  • Avis du 28/02/2007

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'adulte et de l'enfant de plus de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.

  • Avis du 19/07/2006

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :Compte tenu du faible risque d'interactions pharmacocinétiques du lévitiracétam et de la carence galénique des antiépileptiques de 3ème génération utilisés chez l'enfant, KEPPRA administré par voie orale apporte une amélioration du service médical rendu de niveau III dans l'extension d'indication.

  • Avis du 01/07/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

  • Avis du 10/10/2007

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Compte tenu de son rapport efficacité/effets indésirables, KEPPRA, utilisé en association dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients atteints d'épilepsie généralisée idiopathique, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV.

  • Avis du 28/02/2007

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la carbamazépine LP en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.

  • Avis du 28/02/2007

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'adulte et de l'enfant de plus de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.

  • Avis du 19/07/2006

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :Compte tenu du faible risque d'interactions pharmacocinétiques du lévitiracétam et de la carence galénique des antiépileptiques de 3ème génération utilisés chez l'enfant, KEPPRA administré par voie orale apporte une amélioration du service médical rendu de niveau III dans l'extension d'indication.

Source : Base de données publique des médicaments.

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