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- KEPPRA 250 mg, comprimé pelliculé
KEPPRA 250 mg, comprimé pelliculé
Date de l'AMM : 29/09/2000
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : UCB PHARMA BELGIQUE
Composition
LÉVÉTIRACÉTAM-250 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3560136 ou 3400935601360
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 01/09/2003Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 18,36€Prix honoraire compris : 19,38 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 4950006 ou 3400949500062
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) (distributeur parallèle : Mediwin)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 08/08/2015Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 17,44€Prix honoraire compris : 18,46 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 4951229 ou 3400949512294
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) (distributeur parallèle : PharmaLab)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 12/01/2016Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 17,44€Prix honoraire compris : 18,46 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 5500533 ou 3400955005339
100 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 01/10/2015Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
LEVETIRACETAM 250 mg - KEPPRA 250 mg, comprimé pelliculé.
Informations importantes
Information importante du 2020-08-03
Information importante du 2023-11-29
Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 01/07/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 17/04/2013
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA reste important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 01/07/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 17/04/2013
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA reste important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 01/07/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 17/04/2013
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA reste important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 01/07/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
- Avis du 10/10/2007
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :Compte tenu de son rapport efficacité/effets indésirables, KEPPRA, utilisé en association dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients atteints d'épilepsie généralisée idiopathique, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV.
- Avis du 28/02/2007
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la carbamazépine LP en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
- Avis du 28/02/2007
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'adulte et de l'enfant de plus de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
- Avis du 19/07/2006
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :Compte tenu du faible risque d'interactions pharmacocinétiques du lévitiracétam et de la carence galénique des antiépileptiques de 3ème génération utilisés chez l'enfant, KEPPRA administré par voie orale apporte une amélioration du service médical rendu de niveau III dans l'extension d'indication.
- Avis du 01/07/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
- Avis du 10/10/2007
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :Compte tenu de son rapport efficacité/effets indésirables, KEPPRA, utilisé en association dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients atteints d'épilepsie généralisée idiopathique, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV.
- Avis du 28/02/2007
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la carbamazépine LP en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
- Avis du 28/02/2007
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'adulte et de l'enfant de plus de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
- Avis du 19/07/2006
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :Compte tenu du faible risque d'interactions pharmacocinétiques du lévitiracétam et de la carence galénique des antiépileptiques de 3ème génération utilisés chez l'enfant, KEPPRA administré par voie orale apporte une amélioration du service médical rendu de niveau III dans l'extension d'indication.
- Avis du 01/07/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
- Avis du 10/10/2007
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :Compte tenu de son rapport efficacité/effets indésirables, KEPPRA, utilisé en association dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients atteints d'épilepsie généralisée idiopathique, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV.
- Avis du 28/02/2007
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la carbamazépine LP en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
- Avis du 28/02/2007
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'adulte et de l'enfant de plus de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
- Avis du 19/07/2006
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :Compte tenu du faible risque d'interactions pharmacocinétiques du lévitiracétam et de la carence galénique des antiépileptiques de 3ème génération utilisés chez l'enfant, KEPPRA administré par voie orale apporte une amélioration du service médical rendu de niveau III dans l'extension d'indication.
Source : Base de données publique des médicaments.