ILOMEDINE 0,1 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion

Composition

ILOPROST-0,100 mg
, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5578896 ou 3400955788966
  

5 ampoule(s) en verre de 0,5 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/02/1994
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

ILOPROST 0,1 mg/1 mL - ILOMEDINE 0,1 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion

Conditions de prescription ou délivrance

• réservé à l'usage HOSPITALIER
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 11/12/2019

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ILOMEDINE est faible dans l'indication « Traitement des phénomènes de Raynaud sévères avec troubles trophiques en évolution ».

• Avis du 11/12/2019

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ILOMEDINE est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans l'indication «Traitement de l'ischémie chronique sévère des membres inférieurs chez les patients ayant un risque d'amputation et chez lesquels la revascularisation par chirurgie ou angioplastie a échoué ou n'est pas indiquée après confrontation médico-radio-chirurgicale ».

• Avis du 11/12/2019

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ILOMEDINE est faible dans l'indication « Traitement des phénomènes de Raynaud sévères avec troubles trophiques en évolution ».

• Avis du 11/12/2019

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ILOMEDINE est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans l'indication «Traitement de l'ischémie chronique sévère des membres inférieurs chez les patients ayant un risque d'amputation et chez lesquels la revascularisation par chirurgie ou angioplastie a échoué ou n'est pas indiquée après confrontation médico-radio-chirurgicale ».

• Avis du 11/12/2019

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ILOMEDINE est faible dans l'indication « Traitement des phénomènes de Raynaud sévères avec troubles trophiques en évolution ».

• Avis du 11/12/2019

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ILOMEDINE est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans l'indication «Traitement de l'ischémie chronique sévère des membres inférieurs chez les patients ayant un risque d'amputation et chez lesquels la revascularisation par chirurgie ou angioplastie a échoué ou n'est pas indiquée après confrontation médico-radio-chirurgicale ».

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 11/12/2019

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu de :
• la faible qualité de la démonstration de l'efficacité d'ILOMEDINE versus placebo sur la fréquence et la sévérité des crises ainsi que sur la cicatrisation des ulcérations chez des patients ayant un phénomène de Raynaud secondaire à une sclérodermie systémique (étude ancienne avec multiples critères de jugement sans correction de l'inflation du risque alpha, et dont seulement la moitié des patients inclus correspondaient à l'AMM),
• l'absence de données cliniques permettant d'évaluer l'impact de l'iloprost injectable sur la morbidité (notamment sur les amputations),
la Commission considère qu'ILOMEDINE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique des phénomènes de Raynaud sévères avec troubles trophiques en évolution.

• Avis du 11/12/2019

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu de :
• la faible qualité de la démonstration de l'efficacité d'ILOMEDINE versus placebo sur la fréquence et la sévérité des crises ainsi que sur la cicatrisation des ulcérations chez des patients ayant un phénomène de Raynaud secondaire à une sclérodermie systémique (étude ancienne avec multiples critères de jugement sans correction de l'inflation du risque alpha, et dont seulement la moitié des patients inclus correspondaient à l'AMM),
• l'absence de données cliniques permettant d'évaluer l'impact de l'iloprost injectable sur la morbidité (notamment sur les amputations),
la Commission considère qu'ILOMEDINE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique des phénomènes de Raynaud sévères avec troubles trophiques en évolution.

• Avis du 11/12/2019

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu de :
• la faible qualité de la démonstration de l'efficacité d'ILOMEDINE versus placebo sur la fréquence et la sévérité des crises ainsi que sur la cicatrisation des ulcérations chez des patients ayant un phénomène de Raynaud secondaire à une sclérodermie systémique (étude ancienne avec multiples critères de jugement sans correction de l'inflation du risque alpha, et dont seulement la moitié des patients inclus correspondaient à l'AMM),
• l'absence de données cliniques permettant d'évaluer l'impact de l'iloprost injectable sur la morbidité (notamment sur les amputations),
la Commission considère qu'ILOMEDINE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique des phénomènes de Raynaud sévères avec troubles trophiques en évolution.