IDELVION 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Date de la dernière mise à jour : 09/03/2025

Date de l'AMM : 11/05/2016

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : CSL BEHRING (ALLEMAGNE)

Composition

ALBUTRÉPÉNONACOG ALFA -500 UI
, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5502279 ou 3400955022794

flacon(s) en verre de 500 UI - flacon(s) en verre de 2,5 ml Boîte de 1 flacon + 1 flacon + 1 dispositif de transfert avec filtre + 1 seringue + 1 nécessaire de ponction veineuse + 2 tampons + 1 pansement
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 31/03/2021
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription initiale hospitalière semestrielle
  • délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 05/10/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par IDELVION est important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 05/10/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par IDELVION est important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 05/10/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par IDELVION est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 05/10/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• l'efficacité clinique d'IDELVION chez des patients prétraités,
• son profil pharmacocinétique permettant d'alléger les schémas d'administration en prophylaxie actuellement pratiqués (avis d'expert),
la Commission considère qu'IDELVION apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux autres facteurs IX disponibles (plasmatiques et recombinants).

  • Avis du 05/10/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• l'efficacité clinique d'IDELVION chez des patients prétraités,
• son profil pharmacocinétique permettant d'alléger les schémas d'administration en prophylaxie actuellement pratiqués (avis d'expert),
la Commission considère qu'IDELVION apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux autres facteurs IX disponibles (plasmatiques et recombinants).

  • Avis du 05/10/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• l'efficacité clinique d'IDELVION chez des patients prétraités,
• son profil pharmacocinétique permettant d'alléger les schémas d'administration en prophylaxie actuellement pratiqués (avis d'expert),
la Commission considère qu'IDELVION apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux autres facteurs IX disponibles (plasmatiques et recombinants).

Source : Base de données publique des médicaments.

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