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- IDELVION 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
IDELVION 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Date de l'AMM : 11/05/2016
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : CSL BEHRING (ALLEMAGNE)
Composition
ALBUTRÉPÉNONACOG ALFA -500 UI, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 5502279 ou 3400955022794
flacon(s) en verre de 500 UI - flacon(s) en verre de 2,5 ml Boîte de 1 flacon + 1 flacon + 1 dispositif de transfert avec filtre + 1 seringue + 1 nécessaire de ponction veineuse + 2 tampons + 1 pansementPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 31/03/2021Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription initiale hospitalière semestrielle
- délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 05/10/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par IDELVION est important dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 05/10/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par IDELVION est important dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 05/10/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par IDELVION est important dans l'indication de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 05/10/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :Prenant en compte :
l'efficacité clinique d'IDELVION chez des patients prétraités,
son profil pharmacocinétique permettant d'alléger les schémas d'administration en prophylaxie actuellement pratiqués (avis d'expert),
la Commission considère qu'IDELVION apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux autres facteurs IX disponibles (plasmatiques et recombinants).
- Avis du 05/10/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :Prenant en compte :
l'efficacité clinique d'IDELVION chez des patients prétraités,
son profil pharmacocinétique permettant d'alléger les schémas d'administration en prophylaxie actuellement pratiqués (avis d'expert),
la Commission considère qu'IDELVION apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux autres facteurs IX disponibles (plasmatiques et recombinants).
- Avis du 05/10/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :Prenant en compte :
l'efficacité clinique d'IDELVION chez des patients prétraités,
son profil pharmacocinétique permettant d'alléger les schémas d'administration en prophylaxie actuellement pratiqués (avis d'expert),
la Commission considère qu'IDELVION apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux autres facteurs IX disponibles (plasmatiques et recombinants).
Source : Base de données publique des médicaments.