GYMISO 200 microgrammes, comprimé

Date de la dernière mise à jour : 23/02/2025

Date de l'AMM : 29/10/2003

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : LINEPHARMA

Composition

MISOPROSTOL-200 microgrammes
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3624994 ou 3400936249943

plaquette(s) papier polyéthylène aluminium de 2 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 07/04/2004
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2018-03-01

Recommandation temporaire d'utilisation (RTU) de Gymiso et Misoone (Misoprostol) - Documents de référence

Information importante du 2022-02-22

Cadre de prescription compassionnelle de misoprostol (Gymiso/MisoOne) - Documents de référence

Information importante du 2022-02-22

IVG médicamenteuses : maintien de la possibilité de les réaliser jusqu'à la 7e semaine de grossesse en dehors d'un établissement de santé

Information importante du 2022-09-15

Interruption volontaire de grossesse (IVG) médicamenteuse : pourquoi la consultation médicale de contrôle est indispensable et obligatoire ?

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I
  • hors établissement de santé : prescription réservée aux médecins, sages-femmes et centres habilités conformément à l'article L.2212-2 du code de la santé publique

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 28/08/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par GYMISO 200 microgrammes (misoprostol) est important.

  • Avis du 20/07/2005

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le niveau du service médical rendu par cette spécialité est important dans la nouvelle indication Préparation du col utérin avant interruption chirurgicale de grossesse au cours du premier trimestre.

  • Avis du 28/01/2004

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le niveau du service médical rendu par cette spécialité est important dans l'interruption médicale de grossesse intra-utérine, en association à la mifépristone, au plus tard au 49ème jour d'aménorrhée.

  • Avis du 28/08/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par GYMISO 200 microgrammes (misoprostol) est important.

  • Avis du 20/07/2005

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le niveau du service médical rendu par cette spécialité est important dans la nouvelle indication Préparation du col utérin avant interruption chirurgicale de grossesse au cours du premier trimestre.

  • Avis du 28/01/2004

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le niveau du service médical rendu par cette spécialité est important dans l'interruption médicale de grossesse intra-utérine, en association à la mifépristone, au plus tard au 49ème jour d'aménorrhée.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 28/08/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.

  • Avis du 20/07/2005

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :GYMISO apporte une amélioration mineure du service médical rendu (ASMR de niveau IV) en termes de maniabilité et de rapidité d'action par rapport à la mifépristone.

  • Avis du 28/01/2004

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : II
Résumé de l'avis :La spécialité GYMISO 200 microgrammes, comprimé, en association avec la mifepristone, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau II dans l'interruption médicale de grossesse. GYMISO est indispensable à la pratique de l'IVG médicale.

  • Avis du 28/08/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.

  • Avis du 20/07/2005

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :GYMISO apporte une amélioration mineure du service médical rendu (ASMR de niveau IV) en termes de maniabilité et de rapidité d'action par rapport à la mifépristone.

  • Avis du 28/01/2004

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : II
Résumé de l'avis :La spécialité GYMISO 200 microgrammes, comprimé, en association avec la mifepristone, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau II dans l'interruption médicale de grossesse. GYMISO est indispensable à la pratique de l'IVG médicale.

Source : Base de données publique des médicaments.

Publicité
Inscrivez-vous à la newsletter Le Moniteur Délivrance