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- GLYDO 20 mg/mL, gel en seringue préremplie
GLYDO 20 mg/mL, gel en seringue préremplie
Date de l'AMM : 19/01/2022
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : FARCO PHARMA (ALLEMAGNE)
Composition
CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE ANHYDRE-20,1 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE MONOHYDRATÉgel, administration intravésicale;rectale;urétrale
Présentation(s)
- Code CIP : 3024638 ou 3400930246382
10 seringues préremplies polypropylène de 11 mLPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 22/09/2023Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65 %Prix hors honoraire de dispensation : 15,63€Prix honoraire compris : 16,65 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste II
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 14/12/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Dans l'anesthésie locale de contact et la lubrification lors d'interventions de cystoscopie, de cathétérisme, d'exploration instrumentale et d'autres opérations endo-urétrales chez l'homme et la femme, la Commission considère que le service médical rendu par GLYDO 20 mg/mL (lidocaïne), gel en seringue préremplie est important à partir de l'âge de 12 ans.
- Avis du 14/12/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par GLYDO 20 mg/mL (lidocaïne), gel en seringue préremplie est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :
dans l'anesthésie locale de contact et la lubrification lors d'interventions de cystoscopie, de cathétérisme, d'exploration instrumentale et d'autres opérations endo-urétrales chez l'homme et la femme, chez les enfants de moins de 12 ans,
dans l'anesthésie locale de contact et la lubrification en cas de rectoscopie,
dans le traitement symptomatique de la douleur liée à la cystite.
- Avis du 14/12/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Dans l'anesthésie locale de contact et la lubrification lors d'interventions de cystoscopie, de cathétérisme, d'exploration instrumentale et d'autres opérations endo-urétrales chez l'homme et la femme, la Commission considère que le service médical rendu par GLYDO 20 mg/mL (lidocaïne), gel en seringue préremplie est important à partir de l'âge de 12 ans.
- Avis du 14/12/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par GLYDO 20 mg/mL (lidocaïne), gel en seringue préremplie est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :
dans l'anesthésie locale de contact et la lubrification lors d'interventions de cystoscopie, de cathétérisme, d'exploration instrumentale et d'autres opérations endo-urétrales chez l'homme et la femme, chez les enfants de moins de 12 ans,
dans l'anesthésie locale de contact et la lubrification en cas de rectoscopie,
dans le traitement symptomatique de la douleur liée à la cystite.
- Avis du 14/12/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Dans l'anesthésie locale de contact et la lubrification lors d'interventions de cystoscopie, de cathétérisme, d'exploration instrumentale et d'autres opérations endo-urétrales chez l'homme et la femme, la Commission considère que le service médical rendu par GLYDO 20 mg/mL (lidocaïne), gel en seringue préremplie est important à partir de l'âge de 12 ans.
- Avis du 14/12/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par GLYDO 20 mg/mL (lidocaïne), gel en seringue préremplie est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :
dans l'anesthésie locale de contact et la lubrification lors d'interventions de cystoscopie, de cathétérisme, d'exploration instrumentale et d'autres opérations endo-urétrales chez l'homme et la femme, chez les enfants de moins de 12 ans,
dans l'anesthésie locale de contact et la lubrification en cas de rectoscopie,
dans le traitement symptomatique de la douleur liée à la cystite.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 14/12/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Compte tenu de :
l'usage médical bien établi de la lidocaïne par voie urétrale dans l'anesthésie locale de contact avant exploration en urologie .
du besoin couvert par une autre spécialité en gel urétral, à base de lidocaïne seule,
l'hétérogénéité des conclusions des études cliniques disponibles en fonction de l'acte urologique, du sexe et de l'âge .
la Commission considère que cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de lidocaïne en gel urétral déjà inscrites.
- Avis du 14/12/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Compte tenu de :
l'usage médical bien établi de la lidocaïne par voie urétrale dans l'anesthésie locale de contact avant exploration en urologie .
du besoin couvert par une autre spécialité en gel urétral, à base de lidocaïne seule,
l'hétérogénéité des conclusions des études cliniques disponibles en fonction de l'acte urologique, du sexe et de l'âge .
la Commission considère que cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de lidocaïne en gel urétral déjà inscrites.
- Avis du 14/12/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Compte tenu de :
l'usage médical bien établi de la lidocaïne par voie urétrale dans l'anesthésie locale de contact avant exploration en urologie .
du besoin couvert par une autre spécialité en gel urétral, à base de lidocaïne seule,
l'hétérogénéité des conclusions des études cliniques disponibles en fonction de l'acte urologique, du sexe et de l'âge .
la Commission considère que cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de lidocaïne en gel urétral déjà inscrites.
Source : Base de données publique des médicaments.