GLYDO 20 mg/mL, gel en seringue préremplie

Date de la dernière mise à jour : 06/03/2025

Date de l'AMM : 19/01/2022

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : FARCO PHARMA (ALLEMAGNE)

Composition

CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE ANHYDRE-20,1 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE MONOHYDRATÉ
gel, administration intravésicale;rectale;urétrale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3024638 ou 3400930246382

10 seringues préremplies polypropylène de 11 mL
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 22/09/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65 %
Prix hors honoraire de dispensation : 15,63€
Prix honoraire compris : 16,65 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste II

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 14/12/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Dans l'anesthésie locale de contact et la lubrification lors d'interventions de cystoscopie, de cathétérisme, d'exploration instrumentale et d'autres opérations endo-urétrales chez l'homme et la femme, la Commission considère que le service médical rendu par GLYDO 20 mg/mL (lidocaïne), gel en seringue préremplie est important à partir de l'âge de 12 ans.

  • Avis du 14/12/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par GLYDO 20 mg/mL (lidocaïne), gel en seringue préremplie est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :
• dans l'anesthésie locale de contact et la lubrification lors d'interventions de cystoscopie, de cathétérisme, d'exploration instrumentale et d'autres opérations endo-urétrales chez l'homme et la femme, chez les enfants de moins de 12 ans,
• dans l'anesthésie locale de contact et la lubrification en cas de rectoscopie,
• dans le traitement symptomatique de la douleur liée à la cystite.

  • Avis du 14/12/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Dans l'anesthésie locale de contact et la lubrification lors d'interventions de cystoscopie, de cathétérisme, d'exploration instrumentale et d'autres opérations endo-urétrales chez l'homme et la femme, la Commission considère que le service médical rendu par GLYDO 20 mg/mL (lidocaïne), gel en seringue préremplie est important à partir de l'âge de 12 ans.

  • Avis du 14/12/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par GLYDO 20 mg/mL (lidocaïne), gel en seringue préremplie est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :
• dans l'anesthésie locale de contact et la lubrification lors d'interventions de cystoscopie, de cathétérisme, d'exploration instrumentale et d'autres opérations endo-urétrales chez l'homme et la femme, chez les enfants de moins de 12 ans,
• dans l'anesthésie locale de contact et la lubrification en cas de rectoscopie,
• dans le traitement symptomatique de la douleur liée à la cystite.

  • Avis du 14/12/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Dans l'anesthésie locale de contact et la lubrification lors d'interventions de cystoscopie, de cathétérisme, d'exploration instrumentale et d'autres opérations endo-urétrales chez l'homme et la femme, la Commission considère que le service médical rendu par GLYDO 20 mg/mL (lidocaïne), gel en seringue préremplie est important à partir de l'âge de 12 ans.

  • Avis du 14/12/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par GLYDO 20 mg/mL (lidocaïne), gel en seringue préremplie est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :
• dans l'anesthésie locale de contact et la lubrification lors d'interventions de cystoscopie, de cathétérisme, d'exploration instrumentale et d'autres opérations endo-urétrales chez l'homme et la femme, chez les enfants de moins de 12 ans,
• dans l'anesthésie locale de contact et la lubrification en cas de rectoscopie,
• dans le traitement symptomatique de la douleur liée à la cystite.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 14/12/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu de :
• l'usage médical bien établi de la lidocaïne par voie urétrale dans l'anesthésie locale de contact avant exploration en urologie .
• du besoin couvert par une autre spécialité en gel urétral, à base de lidocaïne seule,
• l'hétérogénéité des conclusions des études cliniques disponibles en fonction de l'acte urologique, du sexe et de l'âge .
la Commission considère que cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de lidocaïne en gel urétral déjà inscrites.

  • Avis du 14/12/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu de :
• l'usage médical bien établi de la lidocaïne par voie urétrale dans l'anesthésie locale de contact avant exploration en urologie .
• du besoin couvert par une autre spécialité en gel urétral, à base de lidocaïne seule,
• l'hétérogénéité des conclusions des études cliniques disponibles en fonction de l'acte urologique, du sexe et de l'âge .
la Commission considère que cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de lidocaïne en gel urétral déjà inscrites.

  • Avis du 14/12/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu de :
• l'usage médical bien établi de la lidocaïne par voie urétrale dans l'anesthésie locale de contact avant exploration en urologie .
• du besoin couvert par une autre spécialité en gel urétral, à base de lidocaïne seule,
• l'hétérogénéité des conclusions des études cliniques disponibles en fonction de l'acte urologique, du sexe et de l'âge .
la Commission considère que cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de lidocaïne en gel urétral déjà inscrites.

Source : Base de données publique des médicaments.

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