ESBRIET 801 mg, comprimé pelliculé

Date de la dernière mise à jour : 24/02/2025

Date de l'AMM : 24/04/2017

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)

Composition

PIRFÉNIDONE-801 mg
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3010923 ou 3400930109236

4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 21 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 21/03/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 30%
Prix hors honoraire de dispensation : 1,353,96€
Prix honoraire compris : 1,354,98 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

PIRFENIDONE 801 mg - ESBRIET 801 mg, comprimé pelliculé

Informations importantes

Information importante du 2020-10-29

ESBRIET (pirfénidone) : Mise à jour Importante de sécurité et nouvelles recommandations concernant les risques d'atteintes hépatiques d'origine médicamenteuse - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
  • prescription hospitalière
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 25/10/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ESBRIET est modéré dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 25/10/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ESBRIET est modéré dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 25/10/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  • Avis du 25/10/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

Source : Base de données publique des médicaments.

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