ERWINASE 10000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Date de la dernière mise à jour : 22/02/2025

Date de l'AMM : 30/03/2015

Spécialité Non commercialisée - Autorisation abrogée

Titulaire de l'AMM : JAZZ PHARMACEUTICALS FRANCE

Composition

CRISANTASPASE -10 000 UI
, administration intramusculaire;intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5500416 ou 3400955004165

5 flacon(s) en verre de 10000 UI de poudre
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 23/04/2021
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2020-10-30

Leucémie aiguë lymphoblastique : actualisation partielle des préconisations de traitement de l'enfant et de l'adulte dans un contexte de tensions d'approvisionnement en Erwinase - Point d'information

Information importante du 2021-02-17

Leucémie aiguë lymphoblastique : double circuit de commande de crisantaspase (Erwinase)

Conditions de prescription ou délivrance

  • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • liste I
  • prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 07/10/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ERWINASE est important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 07/10/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ERWINASE est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 07/10/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :La spécialité ERWINASE (L-asparaginase issue d'Erwinia), en association avec des anticancéreux, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de la leucémie aiguë lymphoblastique chez les patients ayant présenté une hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à l'asparaginase native ou pégylée dérivée d'E. coli.

  • Avis du 07/10/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :La spécialité ERWINASE (L-asparaginase issue d'Erwinia), en association avec des anticancéreux, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de la leucémie aiguë lymphoblastique chez les patients ayant présenté une hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à l'asparaginase native ou pégylée dérivée d'E. coli.

Source : Base de données publique des médicaments.

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