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- ERWINASE 10000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion
ERWINASE 10000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Date de l'AMM : 30/03/2015
Spécialité Non commercialisée - Autorisation abrogée
Titulaire de l'AMM : JAZZ PHARMACEUTICALS FRANCE
Composition
CRISANTASPASE -10 000 UI, administration intramusculaire;intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 5500416 ou 3400955004165
5 flacon(s) en verre de 10000 UI de poudrePrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 23/04/2021Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Informations importantes
Information importante du 2020-10-30
Information importante du 2021-02-17
Leucémie aiguë lymphoblastique : double circuit de commande de crisantaspase (Erwinase)
Conditions de prescription ou délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 07/10/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ERWINASE est important dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 07/10/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ERWINASE est important dans l'indication de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 07/10/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :La spécialité ERWINASE (L-asparaginase issue d'Erwinia), en association avec des anticancéreux, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de la leucémie aiguë lymphoblastique chez les patients ayant présenté une hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à l'asparaginase native ou pégylée dérivée d'E. coli.
- Avis du 07/10/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :La spécialité ERWINASE (L-asparaginase issue d'Erwinia), en association avec des anticancéreux, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de la leucémie aiguë lymphoblastique chez les patients ayant présenté une hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à l'asparaginase native ou pégylée dérivée d'E. coli.
Source : Base de données publique des médicaments.