ERLEADA 240 mg, comprimé pelliculé

Date de la dernière mise à jour : 26/02/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :


Date de l'AMM : 25/08/2023

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

Composition

APALUTAMIDE-240 mg
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3027765 ou 3400930277652

plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimés ( 3 étuis de 10 comprimés )
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 02/04/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100 %
Prix hors honoraire de dispensation : 2,482,58€
Prix honoraire compris : 2,483,60 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • prescription initiale hospitalière annuelle
  • liste I
  • renouvellement non restreint
  • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 25/10/2023

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ERLEADA (apalutamide) 240 mg, comprimé pelliculé, est important dans les indications de l'AMM.

  • Avis du 25/10/2023

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ERLEADA (apalutamide) 240 mg, comprimé pelliculé, est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 25/10/2023

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :La spécialité ERLEADA (apalutamide) 240 mg, comprimé pelliculé, est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité ERLEADA (apalutamide) 60 mg, comprimé pelliculé déjà disponible.

  • Avis du 25/10/2023

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :La spécialité ERLEADA (apalutamide) 240 mg, comprimé pelliculé, est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité ERLEADA (apalutamide) 60 mg, comprimé pelliculé déjà disponible.

Source : Base de données publique des médicaments.

Publicité
Inscrivez-vous à la newsletter Le Moniteur Délivrance