ERIVEDGE 150 mg, gélule

Composition

VISMODÉGIB-150 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 2747677 ou 3400927476778
  

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 11/10/2013
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 3,835,03€
Prix honoraire compris : 3,836,05 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

• médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
• prescription hospitalière
• prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
• liste I
• pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
• prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 18/12/2013

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ERIVEDGE est important dans les indications et à la posologie de l'AMM.

• Avis du 18/12/2013

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ERIVEDGE est important dans les indications et à la posologie de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 18/12/2013

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :En tenant en compte à la fois du niveau de démonstration (données d'efficacité limitées à une étude de phase II non comparative) et de l'absence d'alternative validée dans la prise en charge du carcinome basocellulaire métastatique et du carcinome basocellulaire localement avancé pour lequel la chirurgie ou la radiothérapie ne sont pas appropriées, la Commission estime que ERIVEDGE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) à la stratégie de prise en charge de ces cancers.

• Avis du 18/12/2013

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :En tenant en compte à la fois du niveau de démonstration (données d'efficacité limitées à une étude de phase II non comparative) et de l'absence d'alternative validée dans la prise en charge du carcinome basocellulaire métastatique et du carcinome basocellulaire localement avancé pour lequel la chirurgie ou la radiothérapie ne sont pas appropriées, la Commission estime que ERIVEDGE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) à la stratégie de prise en charge de ces cancers.