EPCLUSA 200 mg/50 mg, granulés enrobés en sachet

Date de la dernière mise à jour : 24/02/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :


Date de l'AMM : 07/01/2022

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)

Composition

VELPATASVIR-50 mg
, administration orale

SOFOSBUVIR-200 mg
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3024419 ou 3400930244197

28 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 04/01/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100 %
Prix hors honoraire de dispensation : 7,484,08€
Prix honoraire compris : 7,485,10 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Informations importantes

Information importante du 2020-02-19

PICATO (mébutate d'ingénol), Antiviraux d'action directe contenant du sofosbuvir (EPCLUSA, VOSEV, HARVONI, SOVALDI) et amiodarone : retour d'information sur le PRAC de janvier 2020

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • prescription hospitalière
  • prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 20/04/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :La mise à disposition de ces nouvelles présentations n'est pas de nature à modifier l'appréciation du niveau de SMR (IMPORTANT) par rapport aux présentations déjà inscrites chez les enfants à partir de 6 ans.

  • Avis du 20/04/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :La mise à disposition de ces nouvelles présentations n'est pas de nature à modifier l'appréciation du niveau de SMR (IMPORTANT) par rapport aux présentations déjà inscrites chez les enfants à partir de 6 ans.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 20/04/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations en comprimés pelliculés dosés à 400 mg/100 mg et 200 mg/50 mg déjà inscrites. Ces présentations peuvent être utilisées chez les sujets ayant des difficultés à avaler les comprimés pelliculés.

  • Avis du 20/04/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations en comprimés pelliculés dosés à 400 mg/100 mg et 200 mg/50 mg déjà inscrites. Ces présentations peuvent être utilisées chez les sujets ayant des difficultés à avaler les comprimés pelliculés.

Source : Base de données publique des médicaments.

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