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- ENTRESTO 6 mg/6 mg, granulés en gélule à ouvrir
ENTRESTO 6 mg/6 mg, granulés en gélule à ouvrir
Date de l'AMM : 26/05/2023
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Composition
VALSARTAN-6,4 mg, sous forme de COMPLEXE SODIQUE SACUBITRIL VALSARTAN HÉMIPENTAHYDRATÉgranulés, administration orale
SACUBITRIL-6,1 mg, sous forme de COMPLEXE SODIQUE SACUBITRIL VALSARTAN HÉMIPENTAHYDRATÉgranulés, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3027712 ou 3400930277126
plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 60 gélule(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 15/07/2024Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65 %Prix hors honoraire de dispensation : 143,67€Prix honoraire compris : 144,69 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 06/12/2023
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ENTRESTO (sacubitril/valsartan), granulés en gélules à ouvrir et comprimés pelliculés, est important chez les enfants et adolescents âgés d'un an ou plus dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire gauche.
- Avis du 06/12/2023
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ENTRESTO (sacubitril/valsartan), granulés en gélules à ouvrir et comprimés pelliculés, est important chez les enfants et adolescents âgés d'un an ou plus dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire gauche.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 06/12/2023
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :ENTRESTO (sacubitril/valsartan), granulés en gélules à ouvrir aux dosages de 6 mg/6 mg et de 15 mg/16 mg et comprimés pelliculés aux dosages de 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg et 97 mg/103 mg, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire gauche chez les enfants et adolescents âgés d'un an ou plus.
- Avis du 06/12/2023
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :ENTRESTO (sacubitril/valsartan), granulés en gélules à ouvrir aux dosages de 6 mg/6 mg et de 15 mg/16 mg et comprimés pelliculés aux dosages de 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg et 97 mg/103 mg, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec dysfonction systolique ventriculaire gauche chez les enfants et adolescents âgés d'un an ou plus.
Source : Base de données publique des médicaments.