ENTOCORT 3 mg, microgranules gastro-résistants en gélule

Composition

BUDÉSONIDE-3 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3414771 ou 3400934147715
  

1 flacon(s) polyéthylène de 45 gélule(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/07/1999
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 42,66€
Prix honoraire compris : 43,68 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

• Code CIP : 3414788 ou 3400934147883
  

1 flacon(s) polyéthylène de 90 gélule(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 24/04/2007
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 84,91€
Prix honoraire compris : 85,93 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 21/03/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ENTOCORT est important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 16/09/2015

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ENTOCORT reste important dans l'ensemble de ses indications.

• Avis du 21/03/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ENTOCORT est important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 16/09/2015

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ENTOCORT reste important dans l'ensemble de ses indications.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 21/03/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• les données de faible qualité méthodologique suggérant l'efficacité du budésonide (principe actif de la spécialité ENTOCORT) versus placebo en termes d'induction de la rémission clinique, particulièrement dans la colite lymphocytaire,
• l'absence de donnée comparative par rapport à MIKICORT (autre spécialité à base de budésonide ayant l'AMM dans la colite à collagène) et aux autres traitements symptomatiques utilisés en pratique (lopéramide, 5 ASA, cholestyramine…, hors AMM),
la Commission considère qu'ENTOCORT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la colite microscopique active (colite collagène et lymphocytaire).

• Avis du 26/04/2006

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Pour les deux nouvelles indications, cette spécialité apporte une ASMR mineure de niveau IV dans la prise en charge de la maladie de Crohn de l'iléon et/ou du côlon ascendant.

• Avis du 21/03/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• les données de faible qualité méthodologique suggérant l'efficacité du budésonide (principe actif de la spécialité ENTOCORT) versus placebo en termes d'induction de la rémission clinique, particulièrement dans la colite lymphocytaire,
• l'absence de donnée comparative par rapport à MIKICORT (autre spécialité à base de budésonide ayant l'AMM dans la colite à collagène) et aux autres traitements symptomatiques utilisés en pratique (lopéramide, 5 ASA, cholestyramine…, hors AMM),
la Commission considère qu'ENTOCORT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la colite microscopique active (colite collagène et lymphocytaire).

• Avis du 26/04/2006

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Pour les deux nouvelles indications, cette spécialité apporte une ASMR mineure de niveau IV dans la prise en charge de la maladie de Crohn de l'iléon et/ou du côlon ascendant.