ELMIRON 100 mg, gélule

Composition

PENTOSANE POLYSULFATE SODIQUE-100 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3009863 ou 3400930098639
  

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 gélule(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 16/12/2017
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 15 %
Prix hors honoraire de dispensation : 515,44€
Prix honoraire compris : 516,46 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 31/01/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ELMIRON 100 mg, gélule est faible dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 31/01/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ELMIRON 100 mg, gélule est faible dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 31/01/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ELMIRON 100 mg, gélule est faible dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 31/01/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte-tenu :
• du faible niveau de preuve des études d'efficacité versus placebo,
• de leur durée limitée comprise entre 3 et 6 mois de traitement mais permettant d'identifier les patients qui bénéficieront du traitement,
• d'une quantité d'effet au mieux modeste en termes d'amélioration globale des symptômes chez environ un tiers des patients
• et de l'absence de donnée établissant clairement un effet sur les symptômes,
ELMIRON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du syndrome de la vessie douloureuse caractérisé par des glomérulations ou bien des ulcères de Hunner chez les adultes souffrant de douleurs modérées à fortes, de miction impérieuse et de miction fréquente.

• Avis du 31/01/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte-tenu :
• du faible niveau de preuve des études d'efficacité versus placebo,
• de leur durée limitée comprise entre 3 et 6 mois de traitement mais permettant d'identifier les patients qui bénéficieront du traitement,
• d'une quantité d'effet au mieux modeste en termes d'amélioration globale des symptômes chez environ un tiers des patients
• et de l'absence de donnée établissant clairement un effet sur les symptômes,
ELMIRON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du syndrome de la vessie douloureuse caractérisé par des glomérulations ou bien des ulcères de Hunner chez les adultes souffrant de douleurs modérées à fortes, de miction impérieuse et de miction fréquente.

• Avis du 31/01/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte-tenu :
• du faible niveau de preuve des études d'efficacité versus placebo,
• de leur durée limitée comprise entre 3 et 6 mois de traitement mais permettant d'identifier les patients qui bénéficieront du traitement,
• d'une quantité d'effet au mieux modeste en termes d'amélioration globale des symptômes chez environ un tiers des patients
• et de l'absence de donnée établissant clairement un effet sur les symptômes,
ELMIRON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du syndrome de la vessie douloureuse caractérisé par des glomérulations ou bien des ulcères de Hunner chez les adultes souffrant de douleurs modérées à fortes, de miction impérieuse et de miction fréquente.