ELAPRASE 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Date de la dernière mise à jour : 14/03/2025

Date de l'AMM : 08/01/2007

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée.

Titulaire de l'AMM : TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE)

Composition

IDURSULFASE -2 mg
, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 3023653 ou 3400930236536

1 flacon(s) en verre de 3 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 02/05/2022
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100 %
Prix hors honoraire de dispensation : 2,688,78€
Prix honoraire compris : 2,689,80 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

  • Code CIP : 5705633 ou 3400957056339

1 flacon(s) en verre de 3 ml ( abrogée le 02/05/2022)
Présentation abrogée
Date de déclaration de commercialisation : 09/01/2007
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription hospitalière
  • liste I
  • la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 08/09/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ELAPRASE (idursulfase) est important dans l'indication de l'AMM

  • Avis du 01/07/2015

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ELAPRASE reste important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 14/03/2007

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement au long cours des patients atteints du syndrome de Hunter (mucopolysaccharidose de type II).

  • Avis du 08/09/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ELAPRASE (idursulfase) est important dans l'indication de l'AMM

  • Avis du 01/07/2015

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ELAPRASE reste important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 14/03/2007

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement au long cours des patients atteints du syndrome de Hunter (mucopolysaccharidose de type II).

  • Avis du 08/09/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ELAPRASE (idursulfase) est important dans l'indication de l'AMM

  • Avis du 01/07/2015

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ELAPRASE reste important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 14/03/2007

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement au long cours des patients atteints du syndrome de Hunter (mucopolysaccharidose de type II).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 08/09/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :L'inscription en ville n'est pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission de la Transparence. La Commission de la Transparence considère que ELAPRASE (idursulfase) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Hunter.

  • Avis du 01/07/2015

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Compte-tenu de l'absence de données de qualité permettant de justifier de l'efficacité du traitement au-delà de la première année, la Commission considère qu'ELAPRASE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Hunter.

  • Avis du 14/03/2007

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : II
Résumé de l'avis :ELAPRASE, première thérapie de substitution enzymatique dans le traitement du syndrome de Hunter, apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II).

  • Avis du 08/09/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :L'inscription en ville n'est pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission de la Transparence. La Commission de la Transparence considère que ELAPRASE (idursulfase) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Hunter.

  • Avis du 01/07/2015

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Compte-tenu de l'absence de données de qualité permettant de justifier de l'efficacité du traitement au-delà de la première année, la Commission considère qu'ELAPRASE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Hunter.

  • Avis du 14/03/2007

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : II
Résumé de l'avis :ELAPRASE, première thérapie de substitution enzymatique dans le traitement du syndrome de Hunter, apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II).

  • Avis du 08/09/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :L'inscription en ville n'est pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission de la Transparence. La Commission de la Transparence considère que ELAPRASE (idursulfase) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Hunter.

  • Avis du 01/07/2015

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Compte-tenu de l'absence de données de qualité permettant de justifier de l'efficacité du traitement au-delà de la première année, la Commission considère qu'ELAPRASE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Hunter.

  • Avis du 14/03/2007

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : II
Résumé de l'avis :ELAPRASE, première thérapie de substitution enzymatique dans le traitement du syndrome de Hunter, apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II).

Source : Base de données publique des médicaments.

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