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- ELAPRASE 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
ELAPRASE 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Date de l'AMM : 08/01/2007
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée.
Titulaire de l'AMM : TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE)
Composition
IDURSULFASE -2 mg, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 3023653 ou 3400930236536
1 flacon(s) en verre de 3 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 02/05/2022Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 100 %Prix hors honoraire de dispensation : 2,688,78€Prix honoraire compris : 2,689,80 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 5705633 ou 3400957056339
1 flacon(s) en verre de 3 ml ( abrogée le 02/05/2022)Présentation abrogéeDate de déclaration de commercialisation : 09/01/2007Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription hospitalière
- liste I
- la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 08/09/2021
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ELAPRASE (idursulfase) est important dans l'indication de l'AMM
- Avis du 01/07/2015
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ELAPRASE reste important dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 14/03/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement au long cours des patients atteints du syndrome de Hunter (mucopolysaccharidose de type II).
- Avis du 08/09/2021
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ELAPRASE (idursulfase) est important dans l'indication de l'AMM
- Avis du 01/07/2015
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ELAPRASE reste important dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 14/03/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement au long cours des patients atteints du syndrome de Hunter (mucopolysaccharidose de type II).
- Avis du 08/09/2021
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ELAPRASE (idursulfase) est important dans l'indication de l'AMM
- Avis du 01/07/2015
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ELAPRASE reste important dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 14/03/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement au long cours des patients atteints du syndrome de Hunter (mucopolysaccharidose de type II).
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 08/09/2021
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :L'inscription en ville n'est pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission de la Transparence. La Commission de la Transparence considère que ELAPRASE (idursulfase) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Hunter.
- Avis du 01/07/2015
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :Compte-tenu de l'absence de données de qualité permettant de justifier de l'efficacité du traitement au-delà de la première année, la Commission considère qu'ELAPRASE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Hunter.
- Avis du 14/03/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IIRésumé de l'avis :ELAPRASE, première thérapie de substitution enzymatique dans le traitement du syndrome de Hunter, apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II).
- Avis du 08/09/2021
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :L'inscription en ville n'est pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission de la Transparence. La Commission de la Transparence considère que ELAPRASE (idursulfase) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Hunter.
- Avis du 01/07/2015
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :Compte-tenu de l'absence de données de qualité permettant de justifier de l'efficacité du traitement au-delà de la première année, la Commission considère qu'ELAPRASE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Hunter.
- Avis du 14/03/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IIRésumé de l'avis :ELAPRASE, première thérapie de substitution enzymatique dans le traitement du syndrome de Hunter, apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II).
- Avis du 08/09/2021
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :L'inscription en ville n'est pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission de la Transparence. La Commission de la Transparence considère que ELAPRASE (idursulfase) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Hunter.
- Avis du 01/07/2015
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMRValeur du SMR : IVRésumé de l'avis :Compte-tenu de l'absence de données de qualité permettant de justifier de l'efficacité du traitement au-delà de la première année, la Commission considère qu'ELAPRASE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Hunter.
- Avis du 14/03/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IIRésumé de l'avis :ELAPRASE, première thérapie de substitution enzymatique dans le traitement du syndrome de Hunter, apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II).
Source : Base de données publique des médicaments.