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- COZAAR 100 mg, comprimé pelliculé
COZAAR 100 mg, comprimé pelliculé
Date de l'AMM : 26/04/2002
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : ORGANON FRANCE
Composition
LOSARTAN POTASSIQUE-100 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3584958 ou 3400935849588
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 12/05/2004Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 3,42€Prix honoraire compris : 4,44 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 3714504 ou 3400937145046
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 07/07/2006Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 10,53€Prix honoraire compris : 13,29 € (honoraire de dispensation : 2,76€)
Groupes génériques
LOSARTAN POTASSIUM 100 mg - COZAAR 100 mg, comprimé pelliculé.
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 29/06/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ces spécialités reste important les indications de l'AMM :
hypertension artérielle,
traitement de l'atteinte rénale chez les patients adultes diabétiques de type 2, hypertendus,
réduction du risque d'accident vasculaire cérébral chez des patients hypertendus ayant une hypertrophie ventriculaire gauche.
Le service médical rendu par COZAAR est important dans l'indication « Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique chez les patients adultes, lorsque le traitement par inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) est inadapté en raison d'une intolérance (en particulier, la toux) ou d'une contre-indication. Le losartan ne doit pas être utilisé en traitement de relais chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, stabilisés par un IEC. Les patients doivent avoir une fraction d'éjection ventriculaire gauche = 40 % et doivent être cliniquement stabilisés et sous un traitement régulier pour l'insuffisance cardiaque chronique ».
- Avis du 29/06/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ces spécialités reste important les indications de l'AMM :
hypertension artérielle,
traitement de l'atteinte rénale chez les patients adultes diabétiques de type 2, hypertendus,
réduction du risque d'accident vasculaire cérébral chez des patients hypertendus ayant une hypertrophie ventriculaire gauche.
Le service médical rendu par COZAAR est important dans l'indication « Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique chez les patients adultes, lorsque le traitement par inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) est inadapté en raison d'une intolérance (en particulier, la toux) ou d'une contre-indication. Le losartan ne doit pas être utilisé en traitement de relais chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, stabilisés par un IEC. Les patients doivent avoir une fraction d'éjection ventriculaire gauche = 40 % et doivent être cliniquement stabilisés et sous un traitement régulier pour l'insuffisance cardiaque chronique ».
- Avis du 29/06/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ces spécialités reste important les indications de l'AMM :
hypertension artérielle,
traitement de l'atteinte rénale chez les patients adultes diabétiques de type 2, hypertendus,
réduction du risque d'accident vasculaire cérébral chez des patients hypertendus ayant une hypertrophie ventriculaire gauche.
Le service médical rendu par COZAAR est important dans l'indication « Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique chez les patients adultes, lorsque le traitement par inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) est inadapté en raison d'une intolérance (en particulier, la toux) ou d'une contre-indication. Le losartan ne doit pas être utilisé en traitement de relais chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, stabilisés par un IEC. Les patients doivent avoir une fraction d'éjection ventriculaire gauche = 40 % et doivent être cliniquement stabilisés et sous un traitement régulier pour l'insuffisance cardiaque chronique ».
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 19/10/2011
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :Dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle de l'enfant de 6 à 18 ans, COZAAR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 23/07/2003
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IIRésumé de l'avis :L'amélioration du service médical rendu par le losartan (COZAAR) dans la réduction de la morbidité et de la mortalité cardio-vasculaire chez des patients hypertendus ayant une hypertrophie ventriculaire gauche est importante (de niveau II). Un bénéfice clinique en terme de prévention des évènements cardiovasculaires, notamment cérébrovasculaires, est mis en évidence versus un bêta-bloquant (aténolol), le plus souvent en association avec un diurétique thiazidique.
- Avis du 23/07/2003
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :L'amélioration du service médical rendu par le losartan (COZAAR) dans le traitement de l'insuffisance rénale chez les patients diabétiques de type 2 avec protéinurie > 0,50 g/l est modérée (de niveau III). En association avec d'autres traitements antihypertenseurs, le losartan ralentit la progression de l'atteinte rénale et réduit le recours à la transplantation ou à l'hémodialyse.
Le losartan partage ce niveau d'ASMR avec l'irbésartan qui a aussi un effet spécifique néphroprotecteur démontré chez des diabétiques de type 2 hypertendus.
- Avis du 19/10/2011
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :Dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle de l'enfant de 6 à 18 ans, COZAAR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 23/07/2003
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :L'amélioration du service médical rendu par le losartan (COZAAR) dans le traitement de l'insuffisance rénale chez les patients diabétiques de type 2 avec protéinurie > 0,50 g/l est modérée (de niveau III). En association avec d'autres traitements antihypertenseurs, le losartan ralentit la progression de l'atteinte rénale et réduit le recours à la transplantation ou à l'hémodialyse.
Le losartan partage ce niveau d'ASMR avec l'irbésartan qui a aussi un effet spécifique néphroprotecteur démontré chez des diabétiques de type 2 hypertendus.
- Avis du 23/07/2003
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IIRésumé de l'avis :L'amélioration du service médical rendu par le losartan (COZAAR) dans la réduction de la morbidité et de la mortalité cardio-vasculaire chez des patients hypertendus ayant une hypertrophie ventriculaire gauche est importante (de niveau II). Un bénéfice clinique en terme de prévention des évènements cardiovasculaires, notamment cérébrovasculaires, est mis en évidence versus un bêta-bloquant (aténolol), le plus souvent en association avec un diurétique thiazidique.
- Avis du 19/10/2011
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :Dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle de l'enfant de 6 à 18 ans, COZAAR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 23/07/2003
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IIRésumé de l'avis :L'amélioration du service médical rendu par le losartan (COZAAR) dans la réduction de la morbidité et de la mortalité cardio-vasculaire chez des patients hypertendus ayant une hypertrophie ventriculaire gauche est importante (de niveau II). Un bénéfice clinique en terme de prévention des évènements cardiovasculaires, notamment cérébrovasculaires, est mis en évidence versus un bêta-bloquant (aténolol), le plus souvent en association avec un diurétique thiazidique.
- Avis du 23/07/2003
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :L'amélioration du service médical rendu par le losartan (COZAAR) dans le traitement de l'insuffisance rénale chez les patients diabétiques de type 2 avec protéinurie > 0,50 g/l est modérée (de niveau III). En association avec d'autres traitements antihypertenseurs, le losartan ralentit la progression de l'atteinte rénale et réduit le recours à la transplantation ou à l'hémodialyse.
Le losartan partage ce niveau d'ASMR avec l'irbésartan qui a aussi un effet spécifique néphroprotecteur démontré chez des diabétiques de type 2 hypertendus.
Source : Base de données publique des médicaments.