COTELLIC 20 mg, comprimé pelliculé

Date de la dernière mise à jour : 04/03/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :


Date de l'AMM : 20/11/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)

Composition

COBIMÉTINIB-20 mg, sous forme de HÉMIFUMARATE DE COBIMÉTINIB
comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3003755 ou 3400930037553

3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 21 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 04/01/2016
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 4,931,09€
Prix honoraire compris : 4,932,11 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • prescription hospitalière
  • liste I
  • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 16/03/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COTELLIC est important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 16/03/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COTELLIC est important dans l'indication de l'AMM.

  • Avis du 16/03/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COTELLIC est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 16/03/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :Au même titre que MEKINIST, COTELLIC (cobimetinib) en association au vemurafenib apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique du mélanome non résécable ou métastatique muté BRAF V600.

  • Avis du 16/03/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :Au même titre que MEKINIST, COTELLIC (cobimetinib) en association au vemurafenib apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique du mélanome non résécable ou métastatique muté BRAF V600.

  • Avis du 16/03/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :Au même titre que MEKINIST, COTELLIC (cobimetinib) en association au vemurafenib apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique du mélanome non résécable ou métastatique muté BRAF V600.

Source : Base de données publique des médicaments.

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