COSENTYX 300 mg, solution injectable en stylo prérempli

Composition

SÉCUKINUMAB -300 mg
, administration sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3021637 ou 3400930216378
  

1 stylo prérempli en verre de 2 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 03/08/2021
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65 %
Prix hors honoraire de dispensation : 948,23€
Prix honoraire compris : 949,25 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Informations importantes

Information importante du 2024-04-17

Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
• prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
• prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
• prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 14/02/2024

Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) reste important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 14/02/2024

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis reste modéré dans cette indication de l'AMM.

• Avis du 04/10/2023

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 150 et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, est faible dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 15/03/2023

Motif de l'évaluation : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l'indication de son AMM.

• Avis du 11/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 14/02/2024

Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) reste important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 14/02/2024

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis reste modéré dans cette indication de l'AMM.

• Avis du 04/10/2023

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 150 et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, est faible dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 15/03/2023

Motif de l'évaluation : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l'indication de son AMM.

• Avis du 11/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 14/02/2024

Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) reste important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 14/02/2024

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis reste modéré dans cette indication de l'AMM.

• Avis du 04/10/2023

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 150 et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, est faible dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 15/03/2023

Motif de l'évaluation : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l'indication de son AMM.

• Avis du 11/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 14/02/2024

Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• de la démonstration d'une supériorité par rapport au placebo,
• de l'absence de démonstration de la supériorité par rapport à l'adalimumab,
• de l'absence de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles,

la Commission considère que COSENTYX (sécukinumab) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités au paragraphe 5.2.

• Avis du 14/02/2024

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :En l'absence :
• de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles,
• et de donnée spécifique chez des patients en échec ou intolérant à au moins un anti-TNF,

la Commission considère que COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2.

• Avis du 04/10/2023

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :COSENTYX (sécukinumab) 150 mg et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de l'hidradénite suppurée modérée à sévère active de l'adulte.

• Avis du 11/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :ASMR IV par rapport à STELARA (ustekinumab).

• Avis du 14/02/2024

Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• de la démonstration d'une supériorité par rapport au placebo,
• de l'absence de démonstration de la supériorité par rapport à l'adalimumab,
• de l'absence de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles,

la Commission considère que COSENTYX (sécukinumab) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités au paragraphe 5.2.

• Avis du 14/02/2024

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :En l'absence :
• de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles,
• et de donnée spécifique chez des patients en échec ou intolérant à au moins un anti-TNF,

la Commission considère que COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2.

• Avis du 04/10/2023

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :COSENTYX (sécukinumab) 150 mg et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de l'hidradénite suppurée modérée à sévère active de l'adulte.

• Avis du 11/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :ASMR IV par rapport à STELARA (ustekinumab).

• Avis du 14/02/2024

Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• de la démonstration d'une supériorité par rapport au placebo,
• de l'absence de démonstration de la supériorité par rapport à l'adalimumab,
• de l'absence de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles,

la Commission considère que COSENTYX (sécukinumab) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités au paragraphe 5.2.

• Avis du 14/02/2024

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :En l'absence :
• de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles,
• et de donnée spécifique chez des patients en échec ou intolérant à au moins un anti-TNF,

la Commission considère que COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2.

• Avis du 04/10/2023

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :COSENTYX (sécukinumab) 150 mg et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de l'hidradénite suppurée modérée à sévère active de l'adulte.

• Avis du 11/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :ASMR IV par rapport à STELARA (ustekinumab).