COSENTYX 300 mg, solution injectable en seringue préremplie

Composition

SÉCUKINUMAB -300 mg
, administration sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3021636 ou 3400930216361
  

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 03/08/2021
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65 %
Prix hors honoraire de dispensation : 948,23€
Prix honoraire compris : 949,25 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Informations importantes

Information importante du 2024-04-17

Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
• prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
• prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
• prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 14/02/2024

Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) reste important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 14/02/2024

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis reste modéré dans cette indication de l'AMM.

• Avis du 04/10/2023

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 150 et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, est faible dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 11/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 03/02/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COSENTYX 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue préremplie ou stylo prérempli et poudre pour solution injectable, est important :
• uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l'adulte, l'enfant à partir de 6 ans et de l'adolescent, défini par :
o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
• dans la spondylarthrite ankylosante selon le libellé de l'indication de l'AMM.

• Avis du 03/02/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Dans les autres formes de psoriasis en plaques, le service médical rendu est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale.

• Avis du 03/02/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est modéré dans le rhumatisme psoriasique selon le libellé de l'indication de l'AMM.
Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) est modéré dans la spondyloarthrite axiale non radiographique selon le libellé de l'indication de l'AMM.

• Avis du 14/02/2024

Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) reste important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 14/02/2024

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis reste modéré dans cette indication de l'AMM.

• Avis du 04/10/2023

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 150 et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, est faible dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 11/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 03/02/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COSENTYX 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue préremplie ou stylo prérempli et poudre pour solution injectable, est important :
• uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l'adulte, l'enfant à partir de 6 ans et de l'adolescent, défini par :
o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
• dans la spondylarthrite ankylosante selon le libellé de l'indication de l'AMM.

• Avis du 03/02/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Dans les autres formes de psoriasis en plaques, le service médical rendu est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale.

• Avis du 03/02/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est modéré dans le rhumatisme psoriasique selon le libellé de l'indication de l'AMM.
Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) est modéré dans la spondyloarthrite axiale non radiographique selon le libellé de l'indication de l'AMM.

• Avis du 14/02/2024

Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) reste important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 14/02/2024

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis reste modéré dans cette indication de l'AMM.

• Avis du 04/10/2023

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 150 et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, est faible dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 11/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 03/02/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COSENTYX 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue préremplie ou stylo prérempli et poudre pour solution injectable, est important :
• uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l'adulte, l'enfant à partir de 6 ans et de l'adolescent, défini par :
o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
• dans la spondylarthrite ankylosante selon le libellé de l'indication de l'AMM.

• Avis du 03/02/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Dans les autres formes de psoriasis en plaques, le service médical rendu est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale.

• Avis du 03/02/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est modéré dans le rhumatisme psoriasique selon le libellé de l'indication de l'AMM.
Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) est modéré dans la spondyloarthrite axiale non radiographique selon le libellé de l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 14/02/2024

Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• de la démonstration d'une supériorité par rapport au placebo,
• de l'absence de démonstration de la supériorité par rapport à l'adalimumab,
• de l'absence de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles,

la Commission considère que COSENTYX (sécukinumab) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités au paragraphe 5.2.

• Avis du 14/02/2024

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :En l'absence :
• de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles,
• et de donnée spécifique chez des patients en échec ou intolérant à au moins un anti-TNF,

la Commission considère que COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2.

• Avis du 04/10/2023

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :COSENTYX (sécukinumab) 150 mg et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de l'hidradénite suppurée modérée à sévère active de l'adulte.

• Avis du 11/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :ASMR IV par rapport à STELARA (ustekinumab).

• Avis du 03/02/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

• Avis du 14/02/2024

Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• de la démonstration d'une supériorité par rapport au placebo,
• de l'absence de démonstration de la supériorité par rapport à l'adalimumab,
• de l'absence de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles,

la Commission considère que COSENTYX (sécukinumab) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités au paragraphe 5.2.

• Avis du 14/02/2024

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :En l'absence :
• de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles,
• et de donnée spécifique chez des patients en échec ou intolérant à au moins un anti-TNF,

la Commission considère que COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2.

• Avis du 04/10/2023

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :COSENTYX (sécukinumab) 150 mg et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de l'hidradénite suppurée modérée à sévère active de l'adulte.

• Avis du 11/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :ASMR IV par rapport à STELARA (ustekinumab).

• Avis du 03/02/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

• Avis du 14/02/2024

Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• de la démonstration d'une supériorité par rapport au placebo,
• de l'absence de démonstration de la supériorité par rapport à l'adalimumab,
• de l'absence de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles,

la Commission considère que COSENTYX (sécukinumab) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités au paragraphe 5.2.

• Avis du 14/02/2024

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :En l'absence :
• de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles,
• et de donnée spécifique chez des patients en échec ou intolérant à au moins un anti-TNF,

la Commission considère que COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2.

• Avis du 04/10/2023

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :COSENTYX (sécukinumab) 150 mg et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de l'hidradénite suppurée modérée à sévère active de l'adulte.

• Avis du 11/07/2022

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :ASMR IV par rapport à STELARA (ustekinumab).

• Avis du 03/02/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.