COLCHICINE OPOCALCIUM 1 mg, comprimé sécable

Date de la dernière mise à jour : 10/03/2025

Date de l'AMM : 03/02/1995

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

Composition

COLCHICINE-1 mg
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3004093 ou 3400930040935

plaquette(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 16/01/2017
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 1,96€
Prix honoraire compris : 2,98 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

  • Code CIP : 3627509 ou 3400936275096

plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 14/10/2003
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 2,51€
Prix honoraire compris : 3,53 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Informations importantes

Information importante du 2022-06-29

Intoxications graves à la colchicine (Colchicine Opocalcium 1 mg et Colchimax) : rappel des règles de bon usage

Information importante du 2023-10-10

Prise en charge par colchicine de la goutte : une nouvelle posologie plus faible et un message d'alerte sur les boites pour réduire le risque de surdosage

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 18/04/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication non sollicitée
Valeur du SMR : Non précisé
Résumé de l'avis :La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l'inscription de la spécialité COLCHIMAX dans l'indication du « Traitement de la péricardite aiguë idiopathique en association aux traitements anti-inflammatoires conventionnels (AINS ou corticoïdes) chez les patients présentant un premier épisode de péricardite ou une récidive (avec CRP anormale), à l'exclusion des péricardites post-opératoires de chirurgie cardiaque ». Toutefois la Commission considère que cette extension d'indication a été validée par l'ANSM afin d'encadrer la pratique médicale (usage hors AMM, erreurs médicamenteuses), qu'elle repose sur des études cliniques et un usage bien établi, les dernières recommandations de l'ESC de 2015 pour le diagnostic et le traitement des péricardites citent la colchicine en association aux AINS et que l'évaluation de ce médicament par la Commission est susceptible de contribuer à la promotion du bon usage de ces spécialités dans la péricardite. Par conséquent, la Commission souhaite que le laboratoire sollicite une demande de prise en charge de cette extension d'indication afin de l'évaluer en amont du prochain renouvellement d'inscription.

  • Avis du 29/06/2016

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COLCHICINE OPOCALCIUM et COLCHIMAX reste important dans l'ensemble des indications de l'AMM.

  • Avis du 18/04/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication non sollicitée
Valeur du SMR : Non précisé
Résumé de l'avis :La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l'inscription de la spécialité COLCHIMAX dans l'indication du « Traitement de la péricardite aiguë idiopathique en association aux traitements anti-inflammatoires conventionnels (AINS ou corticoïdes) chez les patients présentant un premier épisode de péricardite ou une récidive (avec CRP anormale), à l'exclusion des péricardites post-opératoires de chirurgie cardiaque ». Toutefois la Commission considère que cette extension d'indication a été validée par l'ANSM afin d'encadrer la pratique médicale (usage hors AMM, erreurs médicamenteuses), qu'elle repose sur des études cliniques et un usage bien établi, les dernières recommandations de l'ESC de 2015 pour le diagnostic et le traitement des péricardites citent la colchicine en association aux AINS et que l'évaluation de ce médicament par la Commission est susceptible de contribuer à la promotion du bon usage de ces spécialités dans la péricardite. Par conséquent, la Commission souhaite que le laboratoire sollicite une demande de prise en charge de cette extension d'indication afin de l'évaluer en amont du prochain renouvellement d'inscription.

  • Avis du 29/06/2016

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COLCHICINE OPOCALCIUM et COLCHIMAX reste important dans l'ensemble des indications de l'AMM.

  • Avis du 18/04/2018

Motif de l'évaluation : Extension d'indication non sollicitée
Valeur du SMR : Non précisé
Résumé de l'avis :La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l'inscription de la spécialité COLCHIMAX dans l'indication du « Traitement de la péricardite aiguë idiopathique en association aux traitements anti-inflammatoires conventionnels (AINS ou corticoïdes) chez les patients présentant un premier épisode de péricardite ou une récidive (avec CRP anormale), à l'exclusion des péricardites post-opératoires de chirurgie cardiaque ». Toutefois la Commission considère que cette extension d'indication a été validée par l'ANSM afin d'encadrer la pratique médicale (usage hors AMM, erreurs médicamenteuses), qu'elle repose sur des études cliniques et un usage bien établi, les dernières recommandations de l'ESC de 2015 pour le diagnostic et le traitement des péricardites citent la colchicine en association aux AINS et que l'évaluation de ce médicament par la Commission est susceptible de contribuer à la promotion du bon usage de ces spécialités dans la péricardite. Par conséquent, la Commission souhaite que le laboratoire sollicite une demande de prise en charge de cette extension d'indication afin de l'évaluer en amont du prochain renouvellement d'inscription.

  • Avis du 29/06/2016

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par COLCHICINE OPOCALCIUM et COLCHIMAX reste important dans l'ensemble des indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 22/06/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  • Avis du 22/06/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  • Avis du 22/06/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

Source : Base de données publique des médicaments.

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