CLIMENE, comprimé enrobé

Date de la dernière mise à jour : 09/03/2025

Date de l'AMM : 22/02/1993

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : BAYER HEALTHCARE

Composition

ESTRADIOL (VALÉRATE D')-2 mg
, administration orale

ACÉTATE DE CYPROTÉRONE-1 mg
, administration orale

ESTRADIOL (VALÉRATE D')-2 mg
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3360437 ou 3400933604370

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 11 comprimé(s) blancs et 10 comprimé(s) roses
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 29/02/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 6,25€
Prix honoraire compris : 7,27 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Informations importantes

Information importante du 2020-05-27

Leuproréline et erreurs de manipulation ; traitements hormonaux substitutifs (THS) et risque de cancer du sein : retour d'information sur le PRAC de mai 2020

Information importante du 2020-02-14

Acétate de cyprotérone : l'Agence européenne des médicaments finalise l'évaluation sur le risque de méningiomes initiée par la France - Point d'Information

Information importante du 2020-04-27

Restrictions de l'utilisation de l'acétate de cyprotérone liées au risque de méningiome - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 2023-06-26

Progestatifs et méningiome : pas d'augmentation du risque avec les DIU au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 21/10/2015

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par la spécialité CLIMENE dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
Le service médical rendu par la spécialité CLIMENE reste important dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s'il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.

  • Avis du 21/10/2015

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par la spécialité CLIMENE dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
Le service médical rendu par la spécialité CLIMENE reste important dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s'il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.

  • Avis du 21/10/2015

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par la spécialité CLIMENE dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
Le service médical rendu par la spécialité CLIMENE reste important dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s'il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.

Source : Base de données publique des médicaments.

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