CHLORAPREP, solution pour application cutanée

Composition

GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE-20 mg
, administration cutanée

ALCOOL ISOPROPYLIQUE-0,70 ml
, administration cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 2699033 ou 3400926990336
  

20 ampoule(s) en verre de 1,5 ml Frepp avec applicateur(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/06/2015
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 2699079 ou 3400926990794
  

25 ampoule(s) en verre de 3 ml avec applicateur(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/06/2015
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 2699116 ou 3400926991166
  

25 ampoule(s) en verre de 1,5 ml avec applicateur(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/03/2021
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 5506240 ou 3400955062400
  

60 ampoule(s) en verre de 1 ml avec applicateur(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/09/2020
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 5846569 ou 3400958465697
  

200 ampoule(s) en verre de 0,67 ml Sepp avec applicateur(s) ( abrogée le 22/10/2021)
Présentation abrogée
Date de déclaration de commercialisation : 01/03/2021
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2023-11-30

Chlorhexidine : attention au risque de réaction allergique immédiate grave

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 20/03/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CHLORAPREP (gluconate de chlorhexidine 2 %, alcool isopropylique 70 %), solution pour application cutanée en boîte de 60 ampoules de 1 ml de solution est important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 09/01/2019

Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités CHLORAPREP reste important dans l'antisepsie cutanée avant la pose de cathéters vasculaires.

• Avis du 16/10/2013

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CHORAPREP est important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 20/03/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CHLORAPREP (gluconate de chlorhexidine 2 %, alcool isopropylique 70 %), solution pour application cutanée en boîte de 60 ampoules de 1 ml de solution est important dans l'indication de l'AMM.

• Avis du 09/01/2019

Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités CHLORAPREP reste important dans l'antisepsie cutanée avant la pose de cathéters vasculaires.

• Avis du 16/10/2013

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CHORAPREP est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 20/03/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.

• Avis du 09/01/2019

Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• la démonstration de la supériorité de la chlorhexidine alcoolique 2% (CHLORAPREP) par rapport à la povidone iodée alcoolique 5% (BETADINE ALCOOLIQUE) en termes de réduction des infections liées aux cathéters centraux, avec une quantité d'effet supplémentaire de 1,49 infection pour 1000 jours-cathéters (RR=0,15 . IC95% [0,05 . 0,41]),
• les incertitudes sur la transposabilité des résultats en conditions réelles d'utilisation, y compris sur des cathéters veineux périphériques, en raison :
o du taux plus élevé qu'attendu d'infections liées au cathéter dans le groupe comparateur povidone iodée alcoolique 5% (d'après les données disponibles du réseau REA-Raisin),
o et de la faible durée de pose du cathéter (6 jours en moyenne) par rapport la durée moyenne de pose d'un cathéter en réanimation,
• l'absence de bénéfice démontré sur la mortalité et la qualité de vie,
• le profil de tolérance de CHLORAPREP, marqué par des réactions cutanées sévères plus fréquentes que sous BETADINE ALCOOLIQUE (3% versus 1%),
la Commission considère que les spécialités CHLORAPREP n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l'antisepsie de la peau avant la pose de cathéters vasculaires.

• Avis du 16/10/2013

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux présentations déjà inscrites de CHLORAPREP COLORE.

• Avis du 20/03/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.

• Avis du 09/01/2019

Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• la démonstration de la supériorité de la chlorhexidine alcoolique 2% (CHLORAPREP) par rapport à la povidone iodée alcoolique 5% (BETADINE ALCOOLIQUE) en termes de réduction des infections liées aux cathéters centraux, avec une quantité d'effet supplémentaire de 1,49 infection pour 1000 jours-cathéters (RR=0,15 . IC95% [0,05 . 0,41]),
• les incertitudes sur la transposabilité des résultats en conditions réelles d'utilisation, y compris sur des cathéters veineux périphériques, en raison :
o du taux plus élevé qu'attendu d'infections liées au cathéter dans le groupe comparateur povidone iodée alcoolique 5% (d'après les données disponibles du réseau REA-Raisin),
o et de la faible durée de pose du cathéter (6 jours en moyenne) par rapport la durée moyenne de pose d'un cathéter en réanimation,
• l'absence de bénéfice démontré sur la mortalité et la qualité de vie,
• le profil de tolérance de CHLORAPREP, marqué par des réactions cutanées sévères plus fréquentes que sous BETADINE ALCOOLIQUE (3% versus 1%),
la Commission considère que les spécialités CHLORAPREP n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l'antisepsie de la peau avant la pose de cathéters vasculaires.

• Avis du 16/10/2013

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux présentations déjà inscrites de CHLORAPREP COLORE.