CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée

Composition

GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE-60 mg
, administration cutanée

ALCOOL ISOPROPYLIQUE-2,1 ml
, administration cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3503339 ou 3400935033390
  

25 ampoule(s) en verre de 3 ml avec applicateur(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 03/01/2011
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 3503345 ou 3400935033451
  

1 ampoule(s) en verre de 10,5 ml avec applicateur(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 03/01/2011
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 3503351 ou 3400935033512
  

25 ampoule(s) en verre de 10,5 ml avec applicateur(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 03/01/2011
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

• Code CIP : 3503368 ou 3400935033680
  

1 ampoule(s) en verre de 26 ml avec applicateur(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 03/01/2011
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2023-11-30

Chlorhexidine : attention au risque de réaction allergique immédiate grave

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 09/01/2019

Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités CHLORAPREP reste important dans l'antisepsie cutanée avant la pose de cathéters vasculaires.

• Avis du 09/03/2011

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CHLORAPREP COLORE, solution pour application locale dans cette indication est important.

• Avis du 09/01/2019

Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités CHLORAPREP reste important dans l'antisepsie cutanée avant la pose de cathéters vasculaires.

• Avis du 09/03/2011

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CHLORAPREP COLORE, solution pour application locale dans cette indication est important.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 09/01/2019

Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• la démonstration de la supériorité de la chlorhexidine alcoolique 2% (CHLORAPREP) par rapport à la povidone iodée alcoolique 5% (BETADINE ALCOOLIQUE) en termes de réduction des infections liées aux cathéters centraux, avec une quantité d'effet supplémentaire de 1,49 infection pour 1000 jours-cathéters (RR=0,15 . IC95% [0,05 . 0,41]),
• les incertitudes sur la transposabilité des résultats en conditions réelles d'utilisation, y compris sur des cathéters veineux périphériques, en raison :
o du taux plus élevé qu'attendu d'infections liées au cathéter dans le groupe comparateur povidone iodée alcoolique 5% (d'après les données disponibles du réseau REA-Raisin),
o et de la faible durée de pose du cathéter (6 jours en moyenne) par rapport la durée moyenne de pose d'un cathéter en réanimation,
• l'absence de bénéfice démontré sur la mortalité et la qualité de vie,
• le profil de tolérance de CHLORAPREP, marqué par des réactions cutanées sévères plus fréquentes que sous BETADINE ALCOOLIQUE (3% versus 1%),
la Commission considère que les spécialités CHLORAPREP n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l'antisepsie de la peau avant la pose de cathéters vasculaires.

• Avis du 09/03/2011

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :CHLORAPREP COLORE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la désinfection de la peau avant une intervention médicale invasive (indication de l'AMM).

• Avis du 09/01/2019

Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• la démonstration de la supériorité de la chlorhexidine alcoolique 2% (CHLORAPREP) par rapport à la povidone iodée alcoolique 5% (BETADINE ALCOOLIQUE) en termes de réduction des infections liées aux cathéters centraux, avec une quantité d'effet supplémentaire de 1,49 infection pour 1000 jours-cathéters (RR=0,15 . IC95% [0,05 . 0,41]),
• les incertitudes sur la transposabilité des résultats en conditions réelles d'utilisation, y compris sur des cathéters veineux périphériques, en raison :
o du taux plus élevé qu'attendu d'infections liées au cathéter dans le groupe comparateur povidone iodée alcoolique 5% (d'après les données disponibles du réseau REA-Raisin),
o et de la faible durée de pose du cathéter (6 jours en moyenne) par rapport la durée moyenne de pose d'un cathéter en réanimation,
• l'absence de bénéfice démontré sur la mortalité et la qualité de vie,
• le profil de tolérance de CHLORAPREP, marqué par des réactions cutanées sévères plus fréquentes que sous BETADINE ALCOOLIQUE (3% versus 1%),
la Commission considère que les spécialités CHLORAPREP n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l'antisepsie de la peau avant la pose de cathéters vasculaires.

• Avis du 09/03/2011

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :CHLORAPREP COLORE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la désinfection de la peau avant une intervention médicale invasive (indication de l'AMM).