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ADTRALZA 300 mg, solution injectable en stylo prérempli
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 01/09/2023
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée.
Titulaire de l'AMM : LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS (DANEMARK)
Composition
TRALOKINUMAB -300 mg, administration sous-cutanée
Présentation(s)
- Code CIP : 3027613 ou 3400930276136
2 seringues préremplies en verre siliconé de 2 mL dans stylos pré-remplisPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 25/03/2024Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65 %Prix hors honoraire de dispensation : 743,64€Prix honoraire compris : 744,66 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Informations importantes
Information importante du 2024-04-17
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- liste I
- prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 04/10/2023
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ADTRALZA 300 mg (tralokinumab), solution injectable en stylo prérempli est important :
dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d'échec, d'intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine .
dans l'indication du traitement des adolescents à partir de 12 ans atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique.
- Avis du 04/10/2023
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ADTRALZA 300 mg (tralokinumab), solution injectable en stylo prérempli est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte en échec des traitements topiques et naïf de ciclosporine, faute de données comparatives.
- Avis du 04/10/2023
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ADTRALZA 300 mg (tralokinumab), solution injectable en stylo prérempli est important :
dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d'échec, d'intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine .
dans l'indication du traitement des adolescents à partir de 12 ans atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique.
- Avis du 04/10/2023
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ADTRALZA 300 mg (tralokinumab), solution injectable en stylo prérempli est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte en échec des traitements topiques et naïf de ciclosporine, faute de données comparatives.
- Avis du 04/10/2023
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ADTRALZA 300 mg (tralokinumab), solution injectable en stylo prérempli est important :
dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d'échec, d'intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine .
dans l'indication du traitement des adolescents à partir de 12 ans atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique.
- Avis du 04/10/2023
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ADTRALZA 300 mg (tralokinumab), solution injectable en stylo prérempli est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte en échec des traitements topiques et naïf de ciclosporine, faute de données comparatives.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 04/10/2023
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité ADTRALZA 150 mg, solution injectable en seringue préremplie déjà inscrite.
- Avis du 04/10/2023
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité ADTRALZA 150 mg, solution injectable en seringue préremplie déjà inscrite.
- Avis du 04/10/2023
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité ADTRALZA 150 mg, solution injectable en seringue préremplie déjà inscrite.
Source : Base de données publique des médicaments.