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- ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé
ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé
Date de l'AMM : 30/06/2004
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : GLAXOSMITHKLINE
Composition
ROPINIROLE-0,5 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE ROPINIROLEcomprimé, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3918402 ou 3400939184029
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium papier avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 19/09/2009Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 0,50 mg - ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé.
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 09/03/2011
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMRValeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge dans le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique y compris dans les formes très sévères.
- Avis du 10/03/2010
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : CommentairesRésumé de l'avis :La Commission donne un avis défavorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l'attente des résultats de l'étude post-inscription demandée par la Commission depuis décembre 2004 : dans les formes très sévères du syndrome des jambes sans repos : patient présentant des perturbations importantes du sommeil et/ou un retentissement négatif notable sur la vie quotidienne, familiale, sociale et/ou professionnelle, et score IRLS supérieur ou égal à 31 . sous condition que la prescription initiale médicale soit réalisée par un neurologue ou un médecin spécialiste exerçant dans un centre du sommeil.
- Avis du 09/03/2011
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMRValeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge dans le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique y compris dans les formes très sévères.
- Avis du 10/03/2010
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : CommentairesRésumé de l'avis :La Commission donne un avis défavorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l'attente des résultats de l'étude post-inscription demandée par la Commission depuis décembre 2004 : dans les formes très sévères du syndrome des jambes sans repos : patient présentant des perturbations importantes du sommeil et/ou un retentissement négatif notable sur la vie quotidienne, familiale, sociale et/ou professionnelle, et score IRLS supérieur ou égal à 31 . sous condition que la prescription initiale médicale soit réalisée par un neurologue ou un médecin spécialiste exerçant dans un centre du sommeil.
- Avis du 09/03/2011
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMRValeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge dans le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique y compris dans les formes très sévères.
- Avis du 10/03/2010
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : CommentairesRésumé de l'avis :La Commission donne un avis défavorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l'attente des résultats de l'étude post-inscription demandée par la Commission depuis décembre 2004 : dans les formes très sévères du syndrome des jambes sans repos : patient présentant des perturbations importantes du sommeil et/ou un retentissement négatif notable sur la vie quotidienne, familiale, sociale et/ou professionnelle, et score IRLS supérieur ou égal à 31 . sous condition que la prescription initiale médicale soit réalisée par un neurologue ou un médecin spécialiste exerçant dans un centre du sommeil.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 22/12/2004
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :ADARTREL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en l'absence d'alternative et par rapport à la prise en charge actuelle, chez les patients ayant un syndrome des jambes sans repos idiopathique très sévère.
- Avis du 22/12/2004
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :ADARTREL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en l'absence d'alternative et par rapport à la prise en charge actuelle, chez les patients ayant un syndrome des jambes sans repos idiopathique très sévère.
- Avis du 22/12/2004
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :ADARTREL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en l'absence d'alternative et par rapport à la prise en charge actuelle, chez les patients ayant un syndrome des jambes sans repos idiopathique très sévère.
Source : Base de données publique des médicaments.