ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé

Date de la dernière mise à jour : 12/03/2025

Date de l'AMM : 30/06/2004

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : GLAXOSMITHKLINE

Composition

ROPINIROLE-0,5 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE ROPINIROLE
comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3918402 ou 3400939184029

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium papier avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/09/2009
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 0,50 mg - ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé.

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 09/03/2011

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge dans le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique y compris dans les formes très sévères.

  • Avis du 10/03/2010

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Commentaires
Résumé de l'avis :La Commission donne un avis défavorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l'attente des résultats de l'étude post-inscription demandée par la Commission depuis décembre 2004 : dans les formes très sévères du syndrome des jambes sans repos : patient présentant des perturbations importantes du sommeil et/ou un retentissement négatif notable sur la vie quotidienne, familiale, sociale et/ou professionnelle, et score IRLS supérieur ou égal à 31 . sous condition que la prescription initiale médicale soit réalisée par un neurologue ou un médecin spécialiste exerçant dans un centre du sommeil.

  • Avis du 09/03/2011

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge dans le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique y compris dans les formes très sévères.

  • Avis du 10/03/2010

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Commentaires
Résumé de l'avis :La Commission donne un avis défavorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l'attente des résultats de l'étude post-inscription demandée par la Commission depuis décembre 2004 : dans les formes très sévères du syndrome des jambes sans repos : patient présentant des perturbations importantes du sommeil et/ou un retentissement négatif notable sur la vie quotidienne, familiale, sociale et/ou professionnelle, et score IRLS supérieur ou égal à 31 . sous condition que la prescription initiale médicale soit réalisée par un neurologue ou un médecin spécialiste exerçant dans un centre du sommeil.

  • Avis du 09/03/2011

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge dans le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique y compris dans les formes très sévères.

  • Avis du 10/03/2010

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Commentaires
Résumé de l'avis :La Commission donne un avis défavorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l'attente des résultats de l'étude post-inscription demandée par la Commission depuis décembre 2004 : dans les formes très sévères du syndrome des jambes sans repos : patient présentant des perturbations importantes du sommeil et/ou un retentissement négatif notable sur la vie quotidienne, familiale, sociale et/ou professionnelle, et score IRLS supérieur ou égal à 31 . sous condition que la prescription initiale médicale soit réalisée par un neurologue ou un médecin spécialiste exerçant dans un centre du sommeil.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 22/12/2004

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :ADARTREL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en l'absence d'alternative et par rapport à la prise en charge actuelle, chez les patients ayant un syndrome des jambes sans repos idiopathique très sévère.

  • Avis du 22/12/2004

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :ADARTREL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en l'absence d'alternative et par rapport à la prise en charge actuelle, chez les patients ayant un syndrome des jambes sans repos idiopathique très sévère.

  • Avis du 22/12/2004

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :ADARTREL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en l'absence d'alternative et par rapport à la prise en charge actuelle, chez les patients ayant un syndrome des jambes sans repos idiopathique très sévère.

Source : Base de données publique des médicaments.

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