ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents

Date de la dernière mise à jour : 12/03/2025

Date de l'AMM : 20/07/2007

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : THERAMEX IRELAND (IRLANDE)

Composition

RISÉDRONATE MONOSODIQUE ANHYDRE-35 mg équivalent à 32,5 mg d'acide résidronique, sous forme de RISÉDRONATE MONOSODIQUE HÉMIPENTAHYDRATÉ
comprimé, administration orale

CALCIUM ÉLÉMENT-1000 mg, sous forme de CARBONATE DE CALCIUM
granulés, administration orale

CHOLÉCALCIFÉROL-880 UI
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3813057 ou 3400938130577

plaquette(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - 24 sachet(s) aluminium papier de granulés effervescents (boîte de 4 unités hebdomadaires)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 14/01/2008
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 20,95€
Prix honoraire compris : 21,97 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

  • Code CIP : 3828455 ou 3400938284553

plaquette(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - 72 sachet(s) aluminium papier de granulés effervescents (boîte de 12 unités hebdomadaires)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 18/01/2008
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 62,26€
Prix honoraire compris : 65,02 € (honoraire de dispensation : 2,76€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 13/06/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ACTONELCOMBI 35 mg + 1 000 mg/880 UI reste important dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture, chez les patientes à risque élevé de fractures et nécessitant une supplémentation en calcium/vitamine D3 à la posologie de 1000 mg/880 U.

  • Avis du 13/06/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ACTONELCOMBI 35 mg + 1 000 mg/880 UI reste important dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture, chez les patientes à risque élevé de fractures et nécessitant une supplémentation en calcium/vitamine D3 à la posologie de 1000 mg/880 U.

  • Avis du 13/06/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ACTONELCOMBI 35 mg + 1 000 mg/880 UI reste important dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture, chez les patientes à risque élevé de fractures et nécessitant une supplémentation en calcium/vitamine D3 à la posologie de 1000 mg/880 U.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 26/09/2007

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :ACTONELCOMBI (conditionnement combinant risédronate, calcium + vitamine D3) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux trois principes actifs pris séparément.

  • Avis du 26/09/2007

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :ACTONELCOMBI (conditionnement combinant risédronate, calcium + vitamine D3) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux trois principes actifs pris séparément.

  • Avis du 26/09/2007

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :ACTONELCOMBI (conditionnement combinant risédronate, calcium + vitamine D3) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux trois principes actifs pris séparément.

Source : Base de données publique des médicaments.

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