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- ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents
ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents
Date de l'AMM : 20/07/2007
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : THERAMEX IRELAND (IRLANDE)
Composition
RISÉDRONATE MONOSODIQUE ANHYDRE-35 mg équivalent à 32,5 mg d'acide résidronique, sous forme de RISÉDRONATE MONOSODIQUE HÉMIPENTAHYDRATÉcomprimé, administration orale
CALCIUM ÉLÉMENT-1000 mg, sous forme de CARBONATE DE CALCIUMgranulés, administration orale
CHOLÉCALCIFÉROL-880 UI, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3813057 ou 3400938130577
plaquette(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - 24 sachet(s) aluminium papier de granulés effervescents (boîte de 4 unités hebdomadaires)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 14/01/2008Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 20,95€Prix honoraire compris : 21,97 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 3828455 ou 3400938284553
plaquette(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - 72 sachet(s) aluminium papier de granulés effervescents (boîte de 12 unités hebdomadaires)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 18/01/2008Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 62,26€Prix honoraire compris : 65,02 € (honoraire de dispensation : 2,76€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 13/06/2018
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ACTONELCOMBI 35 mg + 1 000 mg/880 UI reste important dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture, chez les patientes à risque élevé de fractures et nécessitant une supplémentation en calcium/vitamine D3 à la posologie de 1000 mg/880 U.
- Avis du 13/06/2018
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ACTONELCOMBI 35 mg + 1 000 mg/880 UI reste important dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture, chez les patientes à risque élevé de fractures et nécessitant une supplémentation en calcium/vitamine D3 à la posologie de 1000 mg/880 U.
- Avis du 13/06/2018
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ACTONELCOMBI 35 mg + 1 000 mg/880 UI reste important dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture, chez les patientes à risque élevé de fractures et nécessitant une supplémentation en calcium/vitamine D3 à la posologie de 1000 mg/880 U.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 26/09/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :ACTONELCOMBI (conditionnement combinant risédronate, calcium + vitamine D3) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux trois principes actifs pris séparément.
- Avis du 26/09/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :ACTONELCOMBI (conditionnement combinant risédronate, calcium + vitamine D3) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux trois principes actifs pris séparément.
- Avis du 26/09/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :ACTONELCOMBI (conditionnement combinant risédronate, calcium + vitamine D3) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux trois principes actifs pris séparément.
Source : Base de données publique des médicaments.